Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long Term Effect of High-intensity Training After Heart Transplantation

22. ledna 2016 aktualizováno: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

High-intensity training (HIT) has repeatedly been documented to have superior positive effects compared to moderate exercise in patients with coronary heart disease and heart failure. Since heart transplant recipients (HTx), have a denervated heart with different respond to exercise, HIT has previously not been introduced among these patients. Rikshospitalet carried out a RCT to investigate this (the TEX study 2009-2012), and found that this form of exercise also was highly effective and safe in long term HTx with clinically significant improvement in VO2peak, muscular exercise capasity, general HRQoL, and even slower progression of CAV (coronary allograft vasculopathy). Based on these findings we ask the following questions in this follow-up study:

  1. Would the effect on VO2peak, HRQoL,muscle capacity and CAV obtained during the study period continue during long term follow up (5 years)?
  2. Is the intervention group more physical active after HIT compared to the control group?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0424
        • OUS- Rikshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The TEX population.

Popis

Inclusion Criteria:

  • stable situation
  • optimal medical treatment
  • written concent

Exclusion Criteria:

  • unstable situation,
  • infections (open wounds or skin diseases),
  • physical conditions that prevents participation,
  • or other injuries/ diseases who are contraindicated with training.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervention group
Group that followed high- intensity interval training program in TEX study.
Control group
Followed up on a regular basis for HTx recipients in Norway.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mean VO2peak in the intervention group and control group
Časové okno: 5 years after start of inclusion in RCT (TEX). One measurment.
We will use the same test protocol as the TEX- study.
5 years after start of inclusion in RCT (TEX). One measurment.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
How many has progression of cardiac allograft vasculopathy in the intervention group and control group.
Časové okno: 5 years after inclusion in RCT (TEX study).
Progression of vasculopathy will be studied with IVUS technique, and compared with IVUS pictures from TEX.
5 years after inclusion in RCT (TEX study).
Mean muscle capacity in the intervention group and control group.
Časové okno: 5 years after inclusion in RCT, TEX study.
5 years after inclusion in RCT, TEX study.
Quality of life
Časové okno: 5 years after inclusion in TEX- study.
We will use validated questionnaires to estimate quality of life and to evaluate depression.
5 years after inclusion in TEX- study.
Difference in activity level between groups
Časové okno: 5 years after inclusion i RCT, TEX study.
To estimate activity the study population will fill out a validated questionnaire about physical activity, and they will wear a physical activity monitor at home for one week.
5 years after inclusion i RCT, TEX study.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Norwegian Health Association

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lars Gullestad, professor, OUS- kardiologisk avdeling

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014/872/REK sør-øst C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit