Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Long Term Effect of High-intensity Training After Heart Transplantation

22. januar 2016 oppdatert av: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

High-intensity training (HIT) has repeatedly been documented to have superior positive effects compared to moderate exercise in patients with coronary heart disease and heart failure. Since heart transplant recipients (HTx), have a denervated heart with different respond to exercise, HIT has previously not been introduced among these patients. Rikshospitalet carried out a RCT to investigate this (the TEX study 2009-2012), and found that this form of exercise also was highly effective and safe in long term HTx with clinically significant improvement in VO2peak, muscular exercise capasity, general HRQoL, and even slower progression of CAV (coronary allograft vasculopathy). Based on these findings we ask the following questions in this follow-up study:

Would the effect on VO2peak, HRQoL,muscle capacity and CAV obtained during the study period continue during long term follow up (5 years)?
Is the intervention group more physical active after HIT compared to the control group?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hjertetransplantasjonsmottakere

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Norge
- - Oslo, Norge, 0424
    - OUS- Rikshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The TEX population.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

stable situation
optimal medical treatment
written concent

Exclusion Criteria:

unstable situation,
infections (open wounds or skin diseases),
physical conditions that prevents participation,
or other injuries/ diseases who are contraindicated with training.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervention group Group that followed high- intensity interval training program in TEX study.
Control group Followed up on a regular basis for HTx recipients in Norway.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
mean VO2peak in the intervention group and control group Tidsramme: 5 years after start of inclusion in RCT (TEX). One measurment.	We will use the same test protocol as the TEX- study.	5 years after start of inclusion in RCT (TEX). One measurment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
How many has progression of cardiac allograft vasculopathy in the intervention group and control group. Tidsramme: 5 years after inclusion in RCT (TEX study).	Progression of vasculopathy will be studied with IVUS technique, and compared with IVUS pictures from TEX.	5 years after inclusion in RCT (TEX study).
Mean muscle capacity in the intervention group and control group. Tidsramme: 5 years after inclusion in RCT, TEX study.		5 years after inclusion in RCT, TEX study.
Quality of life Tidsramme: 5 years after inclusion in TEX- study.	We will use validated questionnaires to estimate quality of life and to evaluate depression.	5 years after inclusion in TEX- study.
Difference in activity level between groups Tidsramme: 5 years after inclusion i RCT, TEX study.	To estimate activity the study population will fill out a validated questionnaire about physical activity, and they will wear a physical activity monitor at home for one week.	5 years after inclusion i RCT, TEX study.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian Health Association

Etterforskere

Studieleder: Lars Gullestad, professor, OUS- kardiologisk avdeling

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)