Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Long Term Effect of High-intensity Training After Heart Transplantation

22 januari 2016 bijgewerkt door: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

High-intensity training (HIT) has repeatedly been documented to have superior positive effects compared to moderate exercise in patients with coronary heart disease and heart failure. Since heart transplant recipients (HTx), have a denervated heart with different respond to exercise, HIT has previously not been introduced among these patients. Rikshospitalet carried out a RCT to investigate this (the TEX study 2009-2012), and found that this form of exercise also was highly effective and safe in long term HTx with clinically significant improvement in VO2peak, muscular exercise capasity, general HRQoL, and even slower progression of CAV (coronary allograft vasculopathy). Based on these findings we ask the following questions in this follow-up study:

Would the effect on VO2peak, HRQoL,muscle capacity and CAV obtained during the study period continue during long term follow up (5 years)?
Is the intervention group more physical active after HIT compared to the control group?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ontvangers van harttransplantaties

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Oslo, Noorwegen, 0424
    - OUS- Rikshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

The TEX population.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

stable situation
optimal medical treatment
written concent

Exclusion Criteria:

unstable situation,
infections (open wounds or skin diseases),
physical conditions that prevents participation,
or other injuries/ diseases who are contraindicated with training.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intervention group Group that followed high- intensity interval training program in TEX study.
Control group Followed up on a regular basis for HTx recipients in Norway.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
mean VO2peak in the intervention group and control group Tijdsspanne: 5 years after start of inclusion in RCT (TEX). One measurment.	We will use the same test protocol as the TEX- study.	5 years after start of inclusion in RCT (TEX). One measurment.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
How many has progression of cardiac allograft vasculopathy in the intervention group and control group. Tijdsspanne: 5 years after inclusion in RCT (TEX study).	Progression of vasculopathy will be studied with IVUS technique, and compared with IVUS pictures from TEX.	5 years after inclusion in RCT (TEX study).
Mean muscle capacity in the intervention group and control group. Tijdsspanne: 5 years after inclusion in RCT, TEX study.		5 years after inclusion in RCT, TEX study.
Quality of life Tijdsspanne: 5 years after inclusion in TEX- study.	We will use validated questionnaires to estimate quality of life and to evaluate depression.	5 years after inclusion in TEX- study.
Difference in activity level between groups Tijdsspanne: 5 years after inclusion i RCT, TEX study.	To estimate activity the study population will fill out a validated questionnaire about physical activity, and they will wear a physical activity monitor at home for one week.	5 years after inclusion i RCT, TEX study.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Medewerkers

Norwegian Health Association

Onderzoekers

Studie directeur: Lars Gullestad, professor, OUS- kardiologisk avdeling

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)