Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long Term Effect of High-intensity Training After Heart Transplantation

22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Marianne Yardley, Oslo University Hospital

High-intensity training (HIT) has repeatedly been documented to have superior positive effects compared to moderate exercise in patients with coronary heart disease and heart failure. Since heart transplant recipients (HTx), have a denervated heart with different respond to exercise, HIT has previously not been introduced among these patients. Rikshospitalet carried out a RCT to investigate this (the TEX study 2009-2012), and found that this form of exercise also was highly effective and safe in long term HTx with clinically significant improvement in VO2peak, muscular exercise capasity, general HRQoL, and even slower progression of CAV (coronary allograft vasculopathy). Based on these findings we ask the following questions in this follow-up study:

Would the effect on VO2peak, HRQoL,muscle capacity and CAV obtained during the study period continue during long term follow up (5 years)?
Is the intervention group more physical active after HIT compared to the control group?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Odbiorcy przeszczepu serca

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Norwegia
- - Oslo, Norwegia, 0424
    - OUS- Rikshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

The TEX population.

Opis

Inclusion Criteria:

stable situation
optimal medical treatment
written concent

Exclusion Criteria:

unstable situation,
infections (open wounds or skin diseases),
physical conditions that prevents participation,
or other injuries/ diseases who are contraindicated with training.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Intervention group Group that followed high- intensity interval training program in TEX study.
Control group Followed up on a regular basis for HTx recipients in Norway.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
mean VO2peak in the intervention group and control group Ramy czasowe: 5 years after start of inclusion in RCT (TEX). One measurment.	We will use the same test protocol as the TEX- study.	5 years after start of inclusion in RCT (TEX). One measurment.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
How many has progression of cardiac allograft vasculopathy in the intervention group and control group. Ramy czasowe: 5 years after inclusion in RCT (TEX study).	Progression of vasculopathy will be studied with IVUS technique, and compared with IVUS pictures from TEX.	5 years after inclusion in RCT (TEX study).
Mean muscle capacity in the intervention group and control group. Ramy czasowe: 5 years after inclusion in RCT, TEX study.		5 years after inclusion in RCT, TEX study.
Quality of life Ramy czasowe: 5 years after inclusion in TEX- study.	We will use validated questionnaires to estimate quality of life and to evaluate depression.	5 years after inclusion in TEX- study.
Difference in activity level between groups Ramy czasowe: 5 years after inclusion i RCT, TEX study.	To estimate activity the study population will fill out a validated questionnaire about physical activity, and they will wear a physical activity monitor at home for one week.	5 years after inclusion i RCT, TEX study.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Norwegian Health Association

Śledczy

Dyrektor Studium: Lars Gullestad, professor, OUS- kardiologisk avdeling

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)