- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02214342
Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment
Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study
The aim of the present study is to evaluate an innovative virtual reality-based balance training intervention for improving clinically relevant motor performances (balance and gait) in people with mild cognitive impairment.
The investigators hypothesize that the virtual reality-based balance training intervention will improve balance and gait performances in people with mild cognitive impairment compared to a control group receiving usual care only.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Mild Cognitive Impairment
- willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- severe neurologic, cardiovascular, metabolic, or psychiatric disorders
- severe visual impairment
- severe cognitive impairment
- dementia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy
Balanční trénink bude veden individuálně 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Každý trénink bude zahrnovat úkoly virtuální reality, jako je „dosahování kotníku“ a „přecházení překážky“ pomocí virtuální překážky zobrazené na obrazovce počítače.
Každé sezení bude trvat 30 - 45 minut.
|
Experimental: Balance Training Balance training will be conducted individually two times per week for 4 weeks.
Each training session will include virtual reality tasks such as "ankle reaching" and "obstacle crossing" using a virtual obstacle shown on a computer screen.
Each session will last 30 - 45 minutes.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude pokračovat ve své normální aktivitě bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postural Balance
Časové okno: 4 weeks
|
Postural Balance during quiet standing for 30 seconds will be assessed using validated wearable sensor technology (BalanSens™)
|
4 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při chůzi
Časové okno: 4 týdny
|
Výkon chůze bude měřen pomocí ověřené technologie nositelných senzorů (LEGSys™)
|
4 týdny
|
|
Cognitive status
Časové okno: 4 weeks
|
Changes in cognitive status will be measured by the Trail Making Test
|
4 weeks
|
|
Fear of falling
Časové okno: 4 weeks
|
Fear of falling will be measured by the Falls Efficacy scale international (short form)
|
4 weeks
|
|
User experience
Časové okno: 4 weeks
|
User experience will be measured using a standardized questionaire
|
4 weeks
|
|
Depressive signs
Časové okno: 4 weeks
|
Depressive signs will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1401199972
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní deficit
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaZatím nenabíráme
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyKing Saud Medical CityDokončenoSenzorický deficitSaudská arábie
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Arkansas; Eastern Michigan UniversityDokončenoEnergetický deficitSpojené státy
-
University Hospital, GrenobleUkončenoSenzorický deficitFrancie
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceDokončenoMidface Volume DeficitŠvédsko
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceDokončenoDeficit kontury čelistiŠvédsko
-
AbbVieDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoPříčný maxilární deficitEgypt
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborPříčný maxilární deficitEgypt
-
Erevna Innovations Inc.Dokončeno
Klinické studie na Balance Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy