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Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment

15 dicembre 2014 aggiornato da: University of Arizona

Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study

The aim of the present study is to evaluate an innovative virtual reality-based balance training intervention for improving clinically relevant motor performances (balance and gait) in people with mild cognitive impairment.

The investigators hypothesize that the virtual reality-based balance training intervention will improve balance and gait performances in people with mild cognitive impairment compared to a control group receiving usual care only.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Stati Uniti, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Mild Cognitive Impairment
  • willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • severe neurologic, cardiovascular, metabolic, or psychiatric disorders
  • severe visual impairment
  • severe cognitive impairment
  • dementia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento dell'equilibrio sarà condotto individualmente due volte a settimana per 4 settimane. Ogni sessione di formazione includerà attività di realtà virtuale come "raggiungimento della caviglia" e "attraversamento di ostacoli" utilizzando un ostacolo virtuale mostrato sullo schermo di un computer. Ogni sessione durerà dai 30 ai 45 minuti.
Altro: Balance Training
Experimental: Balance Training Balance training will be conducted individually two times per week for 4 weeks. Each training session will include virtual reality tasks such as "ankle reaching" and "obstacle crossing" using a virtual obstacle shown on a computer screen. Each session will last 30 - 45 minutes.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo manterrà la normale attività senza ricevere alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postural Balance
Lasso di tempo: 4 weeks
Postural Balance during quiet standing for 30 seconds will be assessed using validated wearable sensor technology (BalanSens™)
4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
Le prestazioni dell'andatura saranno misurate utilizzando la tecnologia dei sensori indossabili convalidati (LEGSys™)
4 settimane
Cognitive status
Lasso di tempo: 4 weeks
Changes in cognitive status will be measured by the Trail Making Test
4 weeks
Fear of falling
Lasso di tempo: 4 weeks
Fear of falling will be measured by the Falls Efficacy scale international (short form)
4 weeks
User experience
Lasso di tempo: 4 weeks
User experience will be measured using a standardized questionaire
4 weeks
Depressive signs
Lasso di tempo: 4 weeks
Depressive signs will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
4 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Collaboratori

Banner Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1401199972

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Deficit cognitivo

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