- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02214342
Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment
Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study
The aim of the present study is to evaluate an innovative virtual reality-based balance training intervention for improving clinically relevant motor performances (balance and gait) in people with mild cognitive impairment.
The investigators hypothesize that the virtual reality-based balance training intervention will improve balance and gait performances in people with mild cognitive impairment compared to a control group receiving usual care only.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Mild Cognitive Impairment
- willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- severe neurologic, cardiovascular, metabolic, or psychiatric disorders
- severe visual impairment
- severe cognitive impairment
- dementia
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement à l'équilibre
L'entraînement à l'équilibre sera effectué individuellement deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Chaque session de formation comprendra des tâches de réalité virtuelle telles que "l'atteinte de la cheville" et le "franchissement d'obstacles" à l'aide d'un obstacle virtuel affiché sur un écran d'ordinateur.
Chaque séance durera 30 à 45 minutes.
|
Experimental: Balance Training Balance training will be conducted individually two times per week for 4 weeks.
Each training session will include virtual reality tasks such as "ankle reaching" and "obstacle crossing" using a virtual obstacle shown on a computer screen.
Each session will last 30 - 45 minutes.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin conservera son activité normale sans recevoir aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postural Balance
Délai: 4 weeks
|
Postural Balance during quiet standing for 30 seconds will be assessed using validated wearable sensor technology (BalanSens™)
|
4 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances de marche
Délai: 4 semaines
|
Les performances de marche seront mesurées à l'aide d'une technologie de capteur portable validée (LEGSys™)
|
4 semaines
|
|
Cognitive status
Délai: 4 weeks
|
Changes in cognitive status will be measured by the Trail Making Test
|
4 weeks
|
|
Fear of falling
Délai: 4 weeks
|
Fear of falling will be measured by the Falls Efficacy scale international (short form)
|
4 weeks
|
|
User experience
Délai: 4 weeks
|
User experience will be measured using a standardized questionaire
|
4 weeks
|
|
Depressive signs
Délai: 4 weeks
|
Depressive signs will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
4 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1401199972
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .