- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02214342
Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment
Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study
The aim of the present study is to evaluate an innovative virtual reality-based balance training intervention for improving clinically relevant motor performances (balance and gait) in people with mild cognitive impairment.
The investigators hypothesize that the virtual reality-based balance training intervention will improve balance and gait performances in people with mild cognitive impairment compared to a control group receiving usual care only.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Mild Cognitive Impairment
- willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- severe neurologic, cardiovascular, metabolic, or psychiatric disorders
- severe visual impairment
- severe cognitive impairment
- dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Tasapainoharjoituksia tehdään yksilöllisesti kaksi kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen harjoitus sisältää virtuaalitodellisuuden tehtäviä, kuten "nilkkojen ulottuminen" ja "esteen ylitys" tietokoneen näytöllä näkyvän virtuaalisen esteen avulla.
Jokainen istunto kestää 30-45 minuuttia.
|
Experimental: Balance Training Balance training will be conducted individually two times per week for 4 weeks.
Each training session will include virtual reality tasks such as "ankle reaching" and "obstacle crossing" using a virtual obstacle shown on a computer screen.
Each session will last 30 - 45 minutes.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä jatkaa normaalia toimintaansa ilman mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postural Balance
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Postural Balance during quiet standing for 30 seconds will be assessed using validated wearable sensor technology (BalanSens™)
|
4 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysuoritus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kävelysuorituskyky mitataan validoidulla puettavalla anturitekniikalla (LEGSys™)
|
4 viikkoa
|
|
Cognitive status
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Changes in cognitive status will be measured by the Trail Making Test
|
4 weeks
|
|
Fear of falling
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Fear of falling will be measured by the Falls Efficacy scale international (short form)
|
4 weeks
|
|
User experience
Aikaikkuna: 4 weeks
|
User experience will be measured using a standardized questionaire
|
4 weeks
|
|
Depressive signs
Aikaikkuna: 4 weeks
|
Depressive signs will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1401199972
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .