Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment
15. december 2014 opdateret af: University of Arizona
Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study
The aim of the present study is to evaluate an innovative virtual reality-based balance training intervention for improving clinically relevant motor performances (balance and gait) in people with mild cognitive impairment.
The investigators hypothesize that the virtual reality-based balance training intervention will improve balance and gait performances in people with mild cognitive impairment compared to a control group receiving usual care only.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Mild Cognitive Impairment
- willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- severe neurologic, cardiovascular, metabolic, or psychiatric disorders
- severe visual impairment
- severe cognitive impairment
- dementia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Balance træning
Balancetræning vil blive gennemført individuelt to gange om ugen i 4 uger.
Hver træningssession vil omfatte virtual reality-opgaver såsom "ankelrækkende" og "forhindringspassering" ved hjælp af en virtuel forhindring vist på en computerskærm.
Hver session varer 30-45 minutter.
|
Experimental: Balance Training Balance training will be conducted individually two times per week for 4 weeks.
Each training session will include virtual reality tasks such as "ankle reaching" and "obstacle crossing" using a virtual obstacle shown on a computer screen.
Each session will last 30 - 45 minutes.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil bevare deres normale aktivitet uden at modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural Balance
Tidsramme: 4 weeks
|
Postural Balance during quiet standing for 30 seconds will be assessed using validated wearable sensor technology (BalanSens™)
|
4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangpræstation
Tidsramme: 4 uger
|
Gangpræstation vil blive målt ved hjælp af valideret bærbar sensorteknologi (LEGSys™)
|
4 uger
|
|
Cognitive status
Tidsramme: 4 weeks
|
Changes in cognitive status will be measured by the Trail Making Test
|
4 weeks
|
|
Fear of falling
Tidsramme: 4 weeks
|
Fear of falling will be measured by the Falls Efficacy scale international (short form)
|
4 weeks
|
|
User experience
Tidsramme: 4 weeks
|
User experience will be measured using a standardized questionaire
|
4 weeks
|
|
Depressive signs
Tidsramme: 4 weeks
|
Depressive signs will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
4 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2014
Først opslået (Skøn)
12. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1401199972
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .