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Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment

15 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Arizona

Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study

The aim of the present study is to evaluate an innovative virtual reality-based balance training intervention for improving clinically relevant motor performances (balance and gait) in people with mild cognitive impairment.

The investigators hypothesize that the virtual reality-based balance training intervention will improve balance and gait performances in people with mild cognitive impairment compared to a control group receiving usual care only.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Mild Cognitive Impairment
  • willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • severe neurologic, cardiovascular, metabolic, or psychiatric disorders
  • severe visual impairment
  • severe cognitive impairment
  • dementia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de Equilíbrio
O treinamento de equilíbrio será realizado individualmente duas vezes por semana durante 4 semanas. Cada sessão de treinamento incluirá tarefas de realidade virtual como "alcançar o tornozelo" e "cruzar obstáculos" usando um obstáculo virtual mostrado na tela do computador. Cada sessão terá a duração de 30 a 45 minutos.
Outro: Balance Training
Experimental: Balance Training Balance training will be conducted individually two times per week for 4 weeks. Each training session will include virtual reality tasks such as "ankle reaching" and "obstacle crossing" using a virtual obstacle shown on a computer screen. Each session will last 30 - 45 minutes.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle manterá sua atividade normal sem receber nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postural Balance
Prazo: 4 weeks
Postural Balance during quiet standing for 30 seconds will be assessed using validated wearable sensor technology (BalanSens™)
4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da marcha
Prazo: 4 semanas
O desempenho da marcha será medido usando tecnologia de sensor vestível validada (LEGSys™)
4 semanas
Cognitive status
Prazo: 4 weeks
Changes in cognitive status will be measured by the Trail Making Test
4 weeks
Fear of falling
Prazo: 4 weeks
Fear of falling will be measured by the Falls Efficacy scale international (short form)
4 weeks
User experience
Prazo: 4 weeks
User experience will be measured using a standardized questionaire
4 weeks
Depressive signs
Prazo: 4 weeks
Depressive signs will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

Banner Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1401199972

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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