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Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment

15. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Arizona

Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study

The aim of the present study is to evaluate an innovative virtual reality-based balance training intervention for improving clinically relevant motor performances (balance and gait) in people with mild cognitive impairment.

The investigators hypothesize that the virtual reality-based balance training intervention will improve balance and gait performances in people with mild cognitive impairment compared to a control group receiving usual care only.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Mild Cognitive Impairment
  • willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • severe neurologic, cardiovascular, metabolic, or psychiatric disorders
  • severe visual impairment
  • severe cognitive impairment
  • dementia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichgewichtstraining
Das Gleichgewichtstraining wird 4 Wochen lang zweimal pro Woche individuell durchgeführt. Jede Trainingseinheit umfasst Virtual-Reality-Aufgaben wie „Knöchel erreichen“ und „Hindernisüberquerung“ unter Verwendung eines virtuellen Hindernisses, das auf einem Computerbildschirm angezeigt wird. Jede Sitzung dauert 30 - 45 Minuten.
Sonstiges: Balance Training
Experimental: Balance Training Balance training will be conducted individually two times per week for 4 weeks. Each training session will include virtual reality tasks such as "ankle reaching" and "obstacle crossing" using a virtual obstacle shown on a computer screen. Each session will last 30 - 45 minutes.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird ihre normale Aktivität beibehalten, ohne irgendeine Intervention zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postural Balance
Zeitfenster: 4 weeks
Postural Balance during quiet standing for 30 seconds will be assessed using validated wearable sensor technology (BalanSens™)
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangleistung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Gangleistung wird mit validierter tragbarer Sensortechnologie (LEGSys™) gemessen
4 Wochen
Cognitive status
Zeitfenster: 4 weeks
Changes in cognitive status will be measured by the Trail Making Test
4 weeks
Fear of falling
Zeitfenster: 4 weeks
Fear of falling will be measured by the Falls Efficacy scale international (short form)
4 weeks
User experience
Zeitfenster: 4 weeks
User experience will be measured using a standardized questionaire
4 weeks
Depressive signs
Zeitfenster: 4 weeks
Depressive signs will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

Banner Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1401199972

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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