- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02214342
Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment
Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study
The aim of the present study is to evaluate an innovative virtual reality-based balance training intervention for improving clinically relevant motor performances (balance and gait) in people with mild cognitive impairment.
The investigators hypothesize that the virtual reality-based balance training intervention will improve balance and gait performances in people with mild cognitive impairment compared to a control group receiving usual care only.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diagnosis of Mild Cognitive Impairment
- willingness to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- severe neurologic, cardiovascular, metabolic, or psychiatric disorders
- severe visual impairment
- severe cognitive impairment
- dementia
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Balansträning
Balansträning kommer att genomföras individuellt två gånger per vecka under 4 veckor.
Varje träningspass kommer att innehålla virtuella verklighetsuppgifter som "ankel reaching" och "hinder crossing" med hjälp av ett virtuellt hinder som visas på en datorskärm.
Varje pass tar 30-45 minuter.
|
Experimental: Balance Training Balance training will be conducted individually two times per week for 4 weeks.
Each training session will include virtual reality tasks such as "ankle reaching" and "obstacle crossing" using a virtual obstacle shown on a computer screen.
Each session will last 30 - 45 minutes.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att behålla sin normala aktivitet utan att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postural Balance
Tidsram: 4 weeks
|
Postural Balance during quiet standing for 30 seconds will be assessed using validated wearable sensor technology (BalanSens™)
|
4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gångprestanda
Tidsram: 4 veckor
|
Gångprestanda kommer att mätas med validerad bärbar sensorteknologi (LEGSys™)
|
4 veckor
|
Cognitive status
Tidsram: 4 weeks
|
Changes in cognitive status will be measured by the Trail Making Test
|
4 weeks
|
Fear of falling
Tidsram: 4 weeks
|
Fear of falling will be measured by the Falls Efficacy scale international (short form)
|
4 weeks
|
User experience
Tidsram: 4 weeks
|
User experience will be measured using a standardized questionaire
|
4 weeks
|
Depressive signs
Tidsram: 4 weeks
|
Depressive signs will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
|
4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1401199972
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv underskott
-
Erevna Innovations Inc.Avslutad
-
Sinclair Pharmaceuticals LimitedHar inte rekryterat ännu
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutadGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
New River PharmaceuticalsShireAvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersFörenta staterna
Kliniska prövningar på Balance Training
-
University of CologneMedtronicOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna