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Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment

15 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Arizona

Virtual Reality Based Balance Training in People With Mild Cognitive Impairment: A Pilot Study

The aim of the present study is to evaluate an innovative virtual reality-based balance training intervention for improving clinically relevant motor performances (balance and gait) in people with mild cognitive impairment.

The investigators hypothesize that the virtual reality-based balance training intervention will improve balance and gait performances in people with mild cognitive impairment compared to a control group receiving usual care only.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of Mild Cognitive Impairment
  • willingness to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • severe neurologic, cardiovascular, metabolic, or psychiatric disorders
  • severe visual impairment
  • severe cognitive impairment
  • dementia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de equilibrio
El entrenamiento del equilibrio se realizará individualmente dos veces por semana durante 4 semanas. Cada sesión de entrenamiento incluirá tareas de realidad virtual como "llegar al tobillo" y "cruzar obstáculos" utilizando un obstáculo virtual que se muestra en la pantalla de una computadora. Cada sesión tendrá una duración de 30 a 45 minutos.
Otro: Balance Training
Experimental: Balance Training Balance training will be conducted individually two times per week for 4 weeks. Each training session will include virtual reality tasks such as "ankle reaching" and "obstacle crossing" using a virtual obstacle shown on a computer screen. Each session will last 30 - 45 minutes.
Sin intervención: Control
El grupo control mantendrá su actividad normal sin recibir ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Postural Balance
Periodo de tiempo: 4 weeks
Postural Balance during quiet standing for 30 seconds will be assessed using validated wearable sensor technology (BalanSens™)
4 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
El rendimiento de la marcha se medirá utilizando tecnología de sensor portátil validada (LEGSys™)
4 semanas
Cognitive status
Periodo de tiempo: 4 weeks
Changes in cognitive status will be measured by the Trail Making Test
4 weeks
Fear of falling
Periodo de tiempo: 4 weeks
Fear of falling will be measured by the Falls Efficacy scale international (short form)
4 weeks
User experience
Periodo de tiempo: 4 weeks
User experience will be measured using a standardized questionaire
4 weeks
Depressive signs
Periodo de tiempo: 4 weeks
Depressive signs will be measured using the Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Colaboradores

Banner Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1401199972

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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