- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02215421
Mommio: Školení v zeleninovém rodičovství
Kiddio Food Fight: Školení rodičů v efektivním zeleninovém rodičovství
Přehled studie
Detailní popis
Videohry pro rodiče, které simulují interakce s dítětem pomocí vyprávění, nabízejí zpětnou vazbu o výkonu a stanovování cílů pro měnící se postupy v reálném světě a řeší problémy s krmením zeleninou (V), které rodiče běžně uvádějí, mohou vyvolat žádoucí kognitivní, afektivní a výsledky chování.
Důvodem pro školení rodičů předškolních dětí v efektivních výchovných praktikách je, že: 1) rodiče mají významný vliv na dietní příjem malých dětí; 2) sledování příjmu stravy u dětí do let dospělých; a 3) vysoká spotřeba V chrání před několika chronickými onemocněními později v životě. Vzhledem k tomu, že rodiče malých dětí si běžně stěžují na to, že své dítě nedonutí jíst V, měl by být o hraní Mommio široký zájem.
Bude použita pre-post randomizovaná klinická studie se 110 rodiči dětí ve věku 3-5 let, kteří uvádějí, že mají potíže přimět své dítě jíst zeleninu. Primárním výstupem bude zpráva rodičů o příjmu potravy dětí; sekundárním výstupem bude využití V rodičovských praktik.
Studii jsme museli přerušit, protože změny v komerční dostupnosti softwaru pro vývoj her vyžadovaly přeprogramování a dostupné finanční prostředky neumožňovaly dokončit programování her. Nebylo tedy možné žádné hodnocení hry.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být rodičem dítěte ve věku 3-5 let
- ochotni dokončit všechna opatření
- mít iPhone.
Kritéria vyloučení:
- rodič nemluví anglicky (protože hry jsou pouze v angličtině, kvůli omezení rozpočtu);
- mít 3-5leté dítě se zdravotním stavem, který ovlivňuje stravu; nebo
- rodič s nemocí, která zhoršuje schopnost vyplňovat dotazníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hrajte Mommio po dobu 2 měsíců
Cílem je rozvíjet dovednosti rodičů při povzbuzování jejich dítěte k konzumaci zeleniny.
Hráč je požádán, aby si přečetl novelu „Totally Frobisher“ (poskytující příběh ze hry) a zahrál si hru s názvem Mommio („neformální“ videohra pro rodiče dětí ve věku 3 až 5 let).
Hráč zavolá Kiddio, dětskou postavu, na večeři a nabídne zeleninu (V) (vybranou z několika).
Kiddio odmítá.
Hráčovi je nabídnut výběr V rodičovských výroků (z vědecké literatury o potravinovém rodičovství) nebo manipulace okolím (např.
vypnutí kuchyňské televize), abyste měli situaci pod kontrolou a povzbudili dítě, aby snědlo V.
Když se objeví problémy (např. shovívavý otec řekne, že nemá rád zeleninu), hráč si musí vybrat způsoby, jak se vypořádat.
Hráči si stanovili za cíl udělat se svým dítětem doma to, co se ve hře naučili.
Herní epizody zahrnují nákupy v obchodě s potravinami, jídlo v autě, u babičky a v obchodě s rychlým občerstvením.
|
Cílem je rozvíjet dovednosti rodičů při povzbuzování jejich dítěte k konzumaci zeleniny.
Hráč je požádán, aby si přečetl novelu „Totally Frobisher“ (poskytující příběh ze hry) a zahrál si hru s názvem Mommio („neformální“ videohra pro rodiče dětí ve věku 3 až 5 let).
Hráč zavolá Kiddio, dětskou postavu, na večeři a nabídne zeleninu (V) (vybranou z několika).
Kiddio odmítá.
Hráčovi je nabídnut výběr V rodičovských výroků (z vědecké literatury o potravinovém rodičovství) nebo manipulace okolím (např.
vypnutí kuchyňské televize), abyste měli situaci pod kontrolou a povzbudili dítě, aby snědlo V.
Když se objeví problémy (např. shovívavý otec řekne, že nemá rád zeleninu), hráč si musí vybrat způsoby, jak se vypořádat.
Hráči si stanovili za cíl udělat se svým dítětem doma to, co se ve hře naučili.
Herní epizody zahrnují nákupy v obchodě s potravinami, jídlo v autě, u babičky a v obchodě s rychlým občerstvením.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádná hra
Žádná kontrola zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodičovské hlášené dětské zelenině FFQ
Časové okno: Jeden měsíc od před po odeslání
|
K posouzení obvyklého příjmu zeleniny (V) předškolním dítětem vyplní zúčastněný rodič položky V z 36 položek FV screeneru, u kterého bylo prokázáno, že má přijatelné korelace se sérovým lykopenem, luteinem, kryptoxanthinem, alfakarotenem a beta-karotenem s platností. koeficient (r=0,35 s celkovými karotenoidy) srovnatelný se součtem tří 24hodinových dietních odvolání.
Bylo prokázáno, že rodiče spolehlivě a platně uvádějí příjem stravy dětí předškolního věku.
Škály odpovědí budou formulovány tak, aby odrážely příjem dítěte v předchozím týdnu.
Odpovědi na položky se sečtou, aby se odhadl počet V porcí spotřebovaných v předchozím týdnu.
Tento dotazník byl validován pro rodičovskou zprávu o dětech a byl citlivý na změny.
|
Jeden měsíc od před po odeslání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o změnách v praktikách pěstování zeleniny
Časové okno: Jeden měsíc od před po odeslání
|
Fruit and Vegetable Parenting Practices Questionnaire (FVPPQ), dotazník pro rodiče, obsahuje 33 položek spojených s efektivitou rodičovských praktik, aby děti jedly FV.
Položky budou hodnoceny na tříbodové stupnici, která označí frekvenci používání V rodičovských praktik (1 – „často“, 2 – „někdy“, 3 – „zřídka-nikdy“).
Byla prokázána vnitřní konzistence.
Pomoc HAND vyvolala změny v těchto rodičovských praktikách.
|
Jeden měsíc od před po odeslání
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Pouze jeden měsíc na poště
|
Intenzivní rozhovory budou vedeny pomocí standardizovaného scénáře a běžně přijímaných postupů (např. 8–10 otevřených otázek s doplňujícími otázkami, výzvami a oblastmi, které je třeba zkoumat).
Otázky posoudí, zda se pokusili o změny ve svých praktikách zeleninového rodičovství se svým 3-5letým dítětem, problémy, s nimiž se setkali, co se rodičům na hře líbilo a nelíbilo a jak by se dala zlepšit.
Rozhovor s rodiči bude trvat asi 30 minut a bude nahrán na audiokazetu.
Zvukové pásky budou doslovně přepsány a před analýzou zkontrolována jejich přesnost.
Podle obecně uznávaných kvalitativních postupů kódování dat a analýzy bude NVIVO, program pro kvalitativní softwarovou analýzu, použit k usnadnění kódování, vyhledávání a analýzy dat.
|
Pouze jeden měsíc na poště
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Buday, FAIA, Archimage, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beltran A, O'Connor T, Hughes S, Baranowski J, Nicklas TA, Thompson D, Baranowski T. Alpha Test of a Videogame to Increase Children's Vegetable Consumption. Games Health J. 2012 Jun;1(3):219-222. doi: 10.1089/g4h.2011.0027.
- Baranowski T, O'Connor T, Hughes S, Beltran A, Baranowski J, Nicklas T, Sleddens E, Thompson D, Lu AS, Buday R. Smart phone video game simulation of parent-child interactions: Learning skills for effective vegetable parenting. In: Arnab S, Dunwell I, Debattista K (Eds). Serious Games for Healthcare: Applications and Implications. Hershey, PA: IGI Global, 2012, 248-265.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-33915
- R44HD075521 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .