- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02215421
Mommio: Formación en Crianza Vegetal
Kiddio Food Fight: Entrenando a los padres en la crianza efectiva de vegetales
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los videojuegos para padres que simulan las interacciones con un niño usando una narrativa, ofreciendo retroalimentación sobre el desempeño y el establecimiento de metas para cambiar las prácticas en el mundo real, y abordando los problemas de alimentación con vegetales (V) comúnmente informados por los padres, pueden provocar cambios cognitivos, afectivos y emocionales deseables. resultados conductuales.
La justificación para capacitar a los padres de niños en edad preescolar en prácticas efectivas de crianza V es que: 1) los padres tienen una influencia importante en la ingesta dietética de los niños pequeños; 2) el seguimiento de la ingesta dietética infantil hasta la edad adulta; y 3) el alto consumo de V protege contra varias enfermedades crónicas más adelante en la vida. Dado que los padres de niños pequeños suelen quejarse de que sus hijos no comen V, debería haber un gran interés en jugar a Mommio.
Se empleará un ensayo clínico aleatorizado previo y posterior con 110 padres de niños de 3 a 5 años que informan tener dificultades para que sus hijos coman verduras. El resultado primario será el informe de los padres sobre la ingesta dietética de los niños; el resultado secundario será el uso de prácticas de crianza V.
Tuvimos que suspender el estudio debido a que los cambios en la disponibilidad comercial del software de desarrollo de juegos requirieron una reprogramación y los fondos disponibles no permitieron completar la programación del juego. Por lo tanto, no fue posible evaluar el juego.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser padre de un niño de 3 a 5 años
- dispuesto a completar todas las medidas
- tener un iPhone.
Criterio de exclusión:
- el padre no habla inglés (ya que los juegos están solo en inglés, debido a restricciones presupuestarias);
- tener un hijo de 3 a 5 años con una condición médica que influye en la dieta; o
- un padre con una enfermedad que afecta la capacidad de completar cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Juega a Mommio durante 2 meses
El objetivo es desarrollar las habilidades de los padres para animar a sus hijos a comer verduras.
Se le pide al jugador que lea una novela, "Totally Frobisher" (que brinda una historia de fondo al juego) y juegue un juego llamado Mommio (un videojuego "casual" para padres de niños de 3 a 5 años).
El jugador llama a cenar a Kiddio, el personaje infantil, y le ofrece una verdura (V) (seleccionada entre varias).
Kiddio se niega.
Al jugador se le ofrece una selección de declaraciones de crianza V (de la literatura científica sobre crianza de alimentos) o manipulación del medio ambiente (p.
apagando la tele de la cocina) para controlar la situación y animar al niño a comer la V.
A medida que surgen problemas (por ejemplo, un padre permisivo que dice que no le gustan las verduras), el jugador debe seleccionar formas de afrontarlos.
Los jugadores se fijan una meta para hacer con su hijo en casa lo que aprendieron en el juego.
Los episodios del juego incluyen compras en tiendas de alimentos, comidas en el automóvil, en casa de la abuela y en una tienda de comida rápida.
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El objetivo es desarrollar las habilidades de los padres para animar a sus hijos a comer verduras.
Se le pide al jugador que lea una novela, "Totally Frobisher" (que brinda una historia de fondo al juego) y juegue un juego llamado Mommio (un videojuego "casual" para padres de niños de 3 a 5 años).
El jugador llama a cenar a Kiddio, el personaje infantil, y le ofrece una verdura (V) (seleccionada entre varias).
Kiddio se niega.
Al jugador se le ofrece una selección de declaraciones de crianza V (de la literatura científica sobre crianza de alimentos) o manipulación del medio ambiente (p.
apagando la tele de la cocina) para controlar la situación y animar al niño a comer la V.
A medida que surgen problemas (por ejemplo, un padre permisivo que dice que no le gustan las verduras), el jugador debe seleccionar formas de afrontarlos.
Los jugadores se fijan una meta para hacer con su hijo en casa lo que aprendieron en el juego.
Los episodios del juego incluyen compras en tiendas de alimentos, comidas en el automóvil, en casa de la abuela y en una tienda de comida rápida.
Otros nombres:
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Sin intervención: Sin juego
Sin control de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el FFQ vegetal secundario informado por los padres
Periodo de tiempo: Un mes de pre a post
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Para evaluar la ingesta habitual de verduras (V) del niño en edad preescolar, el padre participante completará los elementos V de un evaluador de FV de 36 elementos que demostró tener correlaciones aceptables con el licopeno sérico, la luteína, la criptoxantina, el alfacaroteno y el betacaroteno con una validez coeficiente (r=0,35 con carotenoides totales) comparable a la suma de tres recordatorios dietéticos de 24 horas.
Se ha demostrado que los padres informan de manera confiable y válida la ingesta de alimentos de los niños en edad preescolar.
Las escalas de respuesta se redactarán para reflejar la ingesta del niño en la semana anterior.
Las respuestas de los ítems se sumarán para estimar el número de porciones V consumidas en la semana anterior.
Este cuestionario ha sido validado para el informe de los padres sobre los niños y fue sensible al cambio.
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Un mes de pre a post
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de cambios en las prácticas de crianza de vegetales
Periodo de tiempo: Un mes de pre a post
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El Cuestionario de Prácticas de Crianza de Frutas y Verduras (FVPPQ, por sus siglas en inglés), un cuestionario de informe de los padres, incluye 33 ítems asociados con la efectividad de las prácticas de crianza para lograr que los niños coman FV.
Los elementos se calificarán en una escala de tres puntos para indicar la frecuencia de uso de las prácticas de crianza V (1 - "frecuentemente", 2 - "alguna vez", 3 - "rara vez-nunca").
Se ha demostrado consistencia interna.
Helping HAND indujo cambios en estas prácticas de crianza.
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Un mes de pre a post
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas Cualitativas
Periodo de tiempo: Un mes solo en el puesto
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Las entrevistas intensivas se llevarán a cabo utilizando un guión estandarizado y procedimientos comúnmente aceptados (p. ej., de 8 a 10 preguntas abiertas, con preguntas de seguimiento, indicaciones y áreas para sondear).
Las preguntas evaluarán si intentaron cambios en sus prácticas de crianza de vegetales con su hijo de 3 a 5 años, los problemas que encontraron, lo que les gustó y no les gustó a los padres sobre el juego y cómo podría mejorarse.
Las entrevistas de los padres durarán unos 30 minutos y se grabarán en cinta de audio.
Las cintas de audio se transcribirán palabra por palabra y se verificará su precisión antes del análisis.
Siguiendo los procedimientos de análisis y codificación de datos cualitativos generalmente aceptados, se utilizará NVIVO, un programa de análisis de software cualitativo, para facilitar la codificación, recuperación y análisis de datos.
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Un mes solo en el puesto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Buday, FAIA, Archimage, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beltran A, O'Connor T, Hughes S, Baranowski J, Nicklas TA, Thompson D, Baranowski T. Alpha Test of a Videogame to Increase Children's Vegetable Consumption. Games Health J. 2012 Jun;1(3):219-222. doi: 10.1089/g4h.2011.0027.
- Baranowski T, O'Connor T, Hughes S, Beltran A, Baranowski J, Nicklas T, Sleddens E, Thompson D, Lu AS, Buday R. Smart phone video game simulation of parent-child interactions: Learning skills for effective vegetable parenting. In: Arnab S, Dunwell I, Debattista K (Eds). Serious Games for Healthcare: Applications and Implications. Hershey, PA: IGI Global, 2012, 248-265.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-33915
- R44HD075521 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .