- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02215421
Mommio: formazione in genitorialità vegetale
Kiddio Food Fight: addestrare i genitori a una genitorialità vegetale efficace
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I videogiochi per genitori che simulano le interazioni con un bambino utilizzando una narrazione, offrendo feedback sulle prestazioni e sulla definizione degli obiettivi per cambiare le pratiche nel mondo reale e affrontare i problemi di alimentazione vegetale (V) comunemente segnalati dai genitori, possono suscitare desideri cognitivi, affettivi e esiti comportamentali.
La ragione per addestrare i genitori di bambini in età prescolare a pratiche genitoriali efficaci è che: 1) i genitori hanno un'influenza importante sull'assunzione dietetica dei bambini piccoli; 2) tracce dell'assunzione dietetica del bambino fino all'età adulta; e 3) un elevato consumo di V protegge da diverse malattie croniche più avanti nella vita. Dal momento che i genitori di bambini piccoli si lamentano comunemente di non far mangiare V ai propri figli, dovrebbe esserci un ampio interesse nel giocare a Mommio.
Verrà impiegato uno studio clinico pre-post randomizzato con 110 genitori di bambini di 3-5 anni che riferiscono di avere difficoltà a far mangiare verdure ai propri figli. L'esito primario sarà la relazione dei genitori sull'assunzione dietetica dei bambini; l'esito secondario sarà l'uso di pratiche genitoriali V.
Abbiamo dovuto interrompere lo studio poiché i cambiamenti nella disponibilità commerciale del software di sviluppo del gioco richiedevano una riprogrammazione e i finanziamenti disponibili non consentivano il completamento della programmazione del gioco. Pertanto, non era possibile alcuna valutazione del gioco.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere genitore di un bambino di 3-5 anni
- disposto a completare tutte le misure
- avere un iPhone.
Criteri di esclusione:
- il genitore che non parla inglese (poiché i giochi sono solo in inglese, a causa di vincoli di budget);
- avere un bambino di 3-5 anni con una condizione medica che influenza la dieta; O
- un genitore con una malattia che compromette la capacità di completare i questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gioca a Mommio per 2 mesi
L'obiettivo è sviluppare le capacità dei genitori nell'incoraggiare i propri figli a mangiare verdure.
Al giocatore viene chiesto di leggere una novella, "Totally Frobisher" (che fornisce il retroscena del gioco), e di giocare a un gioco chiamato Mommio (un videogioco "casual" per genitori di bambini dai 3 ai 5 anni).
Il giocatore chiama a cena Kiddio, il personaggio bambino, e offre una verdura (V) (scelta tra le tante).
Kiddio rifiuta.
Al giocatore viene offerta una selezione di affermazioni genitoriali V (dalla letteratura scientifica sulla genitorialità alimentare) o manipolazione dell'ambiente (ad es.
spegnendo la TV in cucina) per controllare la situazione e incoraggiare il bambino a mangiare il V.
Quando sorgono problemi (ad esempio un padre permissivo che dice che non gli piacciono le verdure), il giocatore deve selezionare i modi per far fronte.
I giocatori si prefiggono l'obiettivo di fare con il loro bambino a casa ciò che hanno imparato nel gioco.
Gli episodi di gioco includono la spesa in un negozio di alimentari, mangiare in macchina, dalla nonna e in un fast food.
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L'obiettivo è sviluppare le capacità dei genitori nell'incoraggiare i propri figli a mangiare verdure.
Al giocatore viene chiesto di leggere una novella, "Totally Frobisher" (che fornisce il retroscena del gioco), e di giocare a un gioco chiamato Mommio (un videogioco "casual" per genitori di bambini dai 3 ai 5 anni).
Il giocatore chiama a cena Kiddio, il personaggio bambino, e offre una verdura (V) (scelta tra le tante).
Kiddio rifiuta.
Al giocatore viene offerta una selezione di affermazioni genitoriali V (dalla letteratura scientifica sulla genitorialità alimentare) o manipolazione dell'ambiente (ad es.
spegnendo la TV in cucina) per controllare la situazione e incoraggiare il bambino a mangiare il V.
Quando sorgono problemi (ad esempio un padre permissivo che dice che non gli piacciono le verdure), il giocatore deve selezionare i modi per far fronte.
I giocatori si prefiggono l'obiettivo di fare con il loro bambino a casa ciò che hanno imparato nel gioco.
Gli episodi di gioco includono la spesa in un negozio di alimentari, mangiare in macchina, dalla nonna e in un fast food.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun gioco
Nessun controllo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'FFQ vegetale per bambini riferito dai genitori
Lasso di tempo: Un mese dal pre al post
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Per valutare l'assunzione abituale di verdure (V) del bambino in età prescolare, il genitore partecipante completerà gli elementi V da uno screening FV di 36 elementi che ha dimostrato di avere correlazioni accettabili con licopene sierico, luteina, criptoxantina, alfacarotene e beta-carotene con una validità coefficiente (r=0.35 con carotenoidi totali) paragonabile alla somma di tre richiami dietetici nelle 24 ore.
È stato dimostrato che i genitori riportano in modo affidabile e valido l'assunzione dietetica dei bambini in età prescolare.
Le scale di risposta saranno formulate per riflettere l'assunzione del bambino nella settimana precedente.
Le risposte agli elementi verranno sommate per stimare il numero di porzioni V consumate nella settimana precedente.
Questo questionario è stato convalidato per la relazione dei genitori sui bambini ed è stato sensibile al cambiamento.
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Un mese dal pre al post
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel questionario sulle pratiche genitoriali vegetali
Lasso di tempo: Un mese dal pre al post
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Fruit and Vegetable Parenting Practices Questionnaire (FVPPQ), un questionario sui rapporti dei genitori, include 33 elementi associati all'efficacia delle pratiche genitoriali per convincere i bambini a mangiare FV.
Gli elementi saranno valutati su una scala a tre punti per indicare la frequenza di utilizzo delle pratiche genitoriali V (1 - "frequentemente", 2 - "qualche volta", 3 - "raramente-mai").
La coerenza interna è stata dimostrata.
Helping HAND ha indotto cambiamenti in queste pratiche genitoriali.
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Un mese dal pre al post
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interviste qualitative
Lasso di tempo: Un mese solo per posta
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Le interviste intensive saranno condotte utilizzando un copione standardizzato e procedure comunemente accettate (ad esempio, 8-10 domande aperte, con domande di follow-up, suggerimenti e aree da sondare).
Le domande valuteranno se hanno tentato di cambiare le loro pratiche genitoriali vegetali con il loro bambino di 3-5 anni, i problemi che hanno incontrato, cosa è piaciuto e non è piaciuto ai genitori del gioco e come potrebbe essere migliorato.
Le interviste ai genitori dureranno circa 30 minuti e saranno registrate su nastro audio.
I nastri audio saranno trascritti alla lettera e controllati per verificarne l'accuratezza prima dell'analisi.
Seguendo le procedure di codifica e analisi dei dati qualitativi generalmente accettate, verrà utilizzato NVIVO, un programma di analisi software qualitativa, per facilitare la codifica, il recupero e l'analisi dei dati.
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Un mese solo per posta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Buday, FAIA, Archimage, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beltran A, O'Connor T, Hughes S, Baranowski J, Nicklas TA, Thompson D, Baranowski T. Alpha Test of a Videogame to Increase Children's Vegetable Consumption. Games Health J. 2012 Jun;1(3):219-222. doi: 10.1089/g4h.2011.0027.
- Baranowski T, O'Connor T, Hughes S, Beltran A, Baranowski J, Nicklas T, Sleddens E, Thompson D, Lu AS, Buday R. Smart phone video game simulation of parent-child interactions: Learning skills for effective vegetable parenting. In: Arnab S, Dunwell I, Debattista K (Eds). Serious Games for Healthcare: Applications and Implications. Hershey, PA: IGI Global, 2012, 248-265.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-33915
- R44HD075521 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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