- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02215421
Mommio: Kasvisvanhemmuuden koulutus
Kiddio Food Fight: Vanhempien kouluttaminen tehokkaaseen kasvisvanhemmuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmille suunnatut videopelit, jotka simuloivat vuorovaikutusta lapsen kanssa narratiivin avulla, tarjoavat palautetta suorituskyvystä ja tavoitteiden asettamisesta muuttuviin käytäntöihin todellisessa maailmassa ja käsittelevät vanhempien yleisesti ilmoittamia vihannesten (V) ruokintaongelmia, voivat saada aikaan toivottuja kognitiivisia, affektiivisia ja käyttäytymisen tulokset.
Syynä esikouluikäisten lasten vanhempien kouluttamiseen tehokkaisiin V-kasvatuskäytäntöihin on, että: 1) vanhemmilla on tärkeä vaikutus pienten lasten ravinnonsaantiin; 2) lasten ravinnonsaannin seuraukset aikuisikään; ja 3) suuri V-kulutus suojaa useilta kroonisilta sairauksilta myöhemmällä iällä. Koska pienten lasten vanhemmat valittavat yleensä siitä, etteivät he saa lastaan syömään V:tä, Mommion pelaamiseen pitäisi olla laaja kiinnostus.
Tehdään pre-post satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on mukana 110 3–5-vuotiaan vanhempaa, joilla on vaikeuksia saada lapsensa syömään vihanneksia. Ensisijainen tulos on vanhempien raportti lasten ravinnosta; toissijainen tulos on V vanhemmuuden käytäntöjen käyttö.
Tutkimus jouduttiin keskeyttämään, koska pelinkehitysohjelmistojen kaupallisen saatavuuden muutokset vaativat uudelleenohjelmointia ja käytettävissä oleva rahoitus ei mahdollistanut pelien ohjelmointia. Näin ollen pelin arviointi ei ollut mahdollista.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 3-5-vuotiaan lapsen vanhempi
- valmiita toteuttamaan kaikki toimenpiteet
- jolla on iPhone.
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempi ei puhu englantia (koska pelit ovat vain englanniksi budjettirajoitusten vuoksi);
- 3–5-vuotiaalla lapsella on ruokavalioon vaikuttava sairaus; tai
- vanhempi, jolla on sairaus, joka heikentää kykyä täyttää kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelaa Mommiota 2 kuukautta
Tavoitteena on kehittää vanhempien taitoja rohkaista lasta syömään vihanneksia.
Pelaajaa pyydetään lukemaan novelli "Totally Frobisher" (joka tarjoaa pelin taustatarinoita) ja pelaamaan Mommio-nimistä peliä ("rento" videopeli 3–5-vuotiaiden lasten vanhemmille).
Pelaaja kutsuu lapsihahmon Kiddion päivälliselle ja tarjoaa vihanneksen (V) (valittu useiden joukosta).
Kiddio kieltäytyy.
Pelaajalle tarjotaan valikoima V vanhemmuuteen liittyviä lausuntoja (ruokavanhemmuutta koskevasta tieteellisestä kirjallisuudesta) tai ympäristön manipulointia (esim.
keittiötelevision sammuttaminen) hallita tilannetta ja kannustaa lasta syömään V.
Kun ongelmia ilmaantuu (esim. salliva isä sanoo, että hän ei pidä vihanneksista), pelaajan on valittava keinot selviytyä.
Pelaajat asettavat tavoitteeksi tehdä lapsensa kanssa kotona sen, mitä he ovat oppineet pelissä.
Pelijaksoja ovat ruokakaupassa ostokset, autossa syöminen, isoäidin luona ja pikaruokakaupassa.
|
Tavoitteena on kehittää vanhempien taitoja rohkaista lasta syömään vihanneksia.
Pelaajaa pyydetään lukemaan novelli "Totally Frobisher" (joka tarjoaa pelin taustatarinoita) ja pelaamaan Mommio-nimistä peliä ("rento" videopeli 3–5-vuotiaiden lasten vanhemmille).
Pelaaja kutsuu lapsihahmon Kiddion päivälliselle ja tarjoaa vihanneksen (V) (valittu useiden joukosta).
Kiddio kieltäytyy.
Pelaajalle tarjotaan valikoima V vanhemmuuteen liittyviä lausuntoja (ruokavanhemmuutta koskevasta tieteellisestä kirjallisuudesta) tai ympäristön manipulointia (esim.
keittiötelevision sammuttaminen) hallita tilannetta ja kannustaa lasta syömään V.
Kun ongelmia ilmaantuu (esim. salliva isä sanoo, että hän ei pidä vihanneksista), pelaajan on valittava keinot selviytyä.
Pelaajat asettavat tavoitteeksi tehdä lapsensa kanssa kotona sen, mitä he ovat oppineet pelissä.
Pelijaksoja ovat ruokakaupassa ostokset, autossa syöminen, isoäidin luona ja pikaruokakaupassa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ei peliä
Ei interventiovalvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemman ilmoittamassa lapsivihannesten FFQ:ssa
Aikaikkuna: Kuukausi ennen postausta
|
Esikouluikäisen lapsen tavanomaisen vihannesten (V) saannin arvioimiseksi osallistuva vanhempi suorittaa V-kohteet 36 kohteen FV-seulonnasta, jonka osoitettiin olevan hyväksyttävät korrelaatiot seerumin lykopeenin, luteiinin, kryptoksantiinin, alfakaroteenin ja beetakaroteenin kanssa. kerroin (r=0,35 karotenoidien kokonaismäärällä), joka on verrattavissa kolmen 24 tunnin ruokavalion palautuksen summaan.
Vanhempien on osoitettu raportoivan luotettavasti ja pätevästi esikouluikäisten lasten ruokavalion saannista.
Vastausasteikot muotoillaan vastaamaan lapsen edellisen viikon syöntiä.
Tuotevastaukset lasketaan yhteen edellisen viikon aikana kulutettujen V-annosten lukumääräksi.
Tämä kyselylomake on validoitu lapsia koskevaa vanhempien raporttia varten, ja se oli herkkä muutoksille.
|
Kuukausi ennen postausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasviskasvatuskäytäntöjen muutos -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi ennen postausta
|
Fruit and Vegetable Parenting Practices Questionnaire (FVPPQ), vanhempien raportin kyselylomake, sisältää 33 kohtaa, jotka liittyvät vanhemmuuden käytäntöjen tehokkuuteen saada lapset syömään FV:tä.
Kohteet pisteytetään kolmen pisteen asteikolla, joka osoittaa V-vanhemmuuteen liittyvien käytäntöjen käyttötiheyden (1 - "usein", 2 - "joskus", 3 - "harvoin - ei koskaan").
Sisäinen johdonmukaisuus on osoitettu.
Auttaminen HAND aiheutti muutoksia näissä vanhemmuuden käytännöissä.
|
Kuukausi ennen postausta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: Vain kuukausi postissa
|
Intensiiviset haastattelut suoritetaan käyttäen standardoitua käsikirjoitusta ja yleisesti hyväksyttyjä menettelyjä (esim. 8-10 avointa kysymystä, joissa on jatkokysymyksiä, kehotteita ja tutkittavia alueita).
Kysymyksissä arvioidaan, ovatko he yrittäneet muuttaa kasviskasvatuskäytäntöjään 3-5-vuotiaan lapsensa kanssa, mitä ongelmia he kohtasivat, mistä vanhemmat pitivät ja mistä pelistä eivät pitäneet ja miten sitä voitaisiin parantaa.
Vanhempien haastattelut kestävät noin 30 minuuttia ja ääninauhat.
Ääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja niiden tarkkuus tarkistetaan ennen analysointia.
Yleisesti hyväksyttyjen laadullisten tietojen koodaus- ja analysointimenettelyjen mukaisesti NVIVO-ohjelmistoa, laadullista ohjelmistoanalyysiohjelmaa, käytetään helpottamaan tietojen koodausta, hakua ja analysointia.
|
Vain kuukausi postissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Buday, FAIA, Archimage, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beltran A, O'Connor T, Hughes S, Baranowski J, Nicklas TA, Thompson D, Baranowski T. Alpha Test of a Videogame to Increase Children's Vegetable Consumption. Games Health J. 2012 Jun;1(3):219-222. doi: 10.1089/g4h.2011.0027.
- Baranowski T, O'Connor T, Hughes S, Beltran A, Baranowski J, Nicklas T, Sleddens E, Thompson D, Lu AS, Buday R. Smart phone video game simulation of parent-child interactions: Learning skills for effective vegetable parenting. In: Arnab S, Dunwell I, Debattista K (Eds). Serious Games for Healthcare: Applications and Implications. Hershey, PA: IGI Global, 2012, 248-265.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-33915
- R44HD075521 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .