- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02215421
Mommio: Szkolenie z rodzicielstwa warzyw
Kiddio Food Fight: Szkolenie rodziców w skutecznym rodzicielstwie warzyw
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Gry wideo dla rodziców, które symulują interakcje z dzieckiem za pomocą narracji, oferując informacje zwrotne na temat wyników i wyznaczania celów w celu zmiany praktyk w świecie rzeczywistym oraz rozwiązujące problemy związane z karmieniem warzywami (V) często zgłaszane przez rodziców, mogą wywołać pożądane poznawcze, afektywne i wyniki behawioralne.
Uzasadnieniem szkolenia rodziców dzieci w wieku przedszkolnym w zakresie skutecznych praktyk rodzicielskich V jest to, że: 1) rodzice mają istotny wpływ na sposób żywienia małych dzieci; 2) sposób żywienia dzieci w wieku dorosłym; oraz 3) wysokie spożycie V chroni przed kilkoma chorobami przewlekłymi w późniejszym życiu. Ponieważ rodzice małych dzieci często narzekają, że ich dziecko nie je V, gra w Mommio powinna wzbudzić szerokie zainteresowanie.
Zastosowane zostanie randomizowane badanie kliniczne typu pre-post z udziałem 110 rodziców dzieci w wieku 3-5 lat, którzy zgłaszają trudności w nakłonieniu dziecka do jedzenia warzyw. Podstawowym rezultatem będzie raport rodziców na temat spożycia przez dzieci; drugorzędnym rezultatem będzie stosowanie V praktyk rodzicielskich.
Musieliśmy przerwać badanie, ponieważ zmiany w dostępności komercyjnej oprogramowania do tworzenia gier wymagały przeprogramowania, a dostępne fundusze nie pozwalały na ukończenie programowania gier. W związku z tym żadna ocena gry nie była możliwa.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc rodzicem dziecka w wieku 3-5 lat
- chętny do podjęcia wszelkich działań
- posiadanie iPhone'a.
Kryteria wyłączenia:
- rodzic nie mówi po angielsku (ponieważ gry są tylko w języku angielskim, ze względu na ograniczenia budżetowe);
- posiadanie dziecka w wieku 3-5 lat ze schorzeniem wpływającym na dietę; Lub
- rodzica z chorobą, która upośledza możliwość wypełnienia kwestionariuszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Graj w Mommio przez 2 miesiące
Celem jest zbudowanie umiejętności rodzica w zachęcaniu dziecka do jedzenia warzyw.
Gracz jest proszony o przeczytanie noweli „Totally Frobisher” (dostarczającej fabułę gry) i zagranie w grę o nazwie Mommio („swobodna” gra wideo dla rodziców dzieci w wieku od 3 do 5 lat).
Gracz wzywa bohatera dziecięcego Kiddio na obiad i proponuje warzywo (V) (wybrane spośród kilku).
Kiddio odmawia.
Graczowi proponuje się wybór V wypowiedzi rodzicielskich (z literatury naukowej na temat food parentingu) lub manipulacji środowiskiem (np.
wyłączenie telewizora w kuchni), aby zapanować nad sytuacją i zachęcić dziecko do zjedzenia V.
W miarę pojawiania się problemów (np. pobłażliwy ojciec mówiący, że nie lubi warzyw), gracz musi wybierać sposoby radzenia sobie.
Gracze stawiają sobie za cel zrobienie z dzieckiem w domu tego, czego nauczyli się w grze.
Odcinki gry obejmują zakupy w sklepie spożywczym, jedzenie w samochodzie, u babci iw sklepie typu fast food.
|
Celem jest zbudowanie umiejętności rodzica w zachęcaniu dziecka do jedzenia warzyw.
Gracz jest proszony o przeczytanie noweli „Totally Frobisher” (dostarczającej fabułę gry) i zagranie w grę o nazwie Mommio („swobodna” gra wideo dla rodziców dzieci w wieku od 3 do 5 lat).
Gracz wzywa bohatera dziecięcego Kiddio na obiad i proponuje warzywo (V) (wybrane spośród kilku).
Kiddio odmawia.
Graczowi proponuje się wybór V wypowiedzi rodzicielskich (z literatury naukowej na temat food parentingu) lub manipulacji środowiskiem (np.
wyłączenie telewizora w kuchni), aby zapanować nad sytuacją i zachęcić dziecko do zjedzenia V.
W miarę pojawiania się problemów (np. pobłażliwy ojciec mówiący, że nie lubi warzyw), gracz musi wybierać sposoby radzenia sobie.
Gracze stawiają sobie za cel zrobienie z dzieckiem w domu tego, czego nauczyli się w grze.
Odcinki gry obejmują zakupy w sklepie spożywczym, jedzenie w samochodzie, u babci iw sklepie typu fast food.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Brak gry
Brak kontroli interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w FFQ warzyw zgłoszonych przez rodziców
Ramy czasowe: Miesiąc od pre do posta
|
Aby ocenić zwykłe spożycie warzyw (V) przez dziecko w wieku przedszkolnym, uczestniczący rodzic uzupełni pozycje V z 36-punktowego kwestionariusza FV, który, jak wykazano, ma akceptowalne korelacje z likopenem w surowicy, luteiną, kryptoksantyną, alfa-karotenem i beta-karotenem z ważnością współczynnik (r=0,35 z sumą karotenoidów) porównywalny z sumą trzech 24-godzinnych przypomnień żywieniowych.
Wykazano, że rodzice rzetelnie i prawidłowo zgłaszają spożycie diety przez dzieci w wieku przedszkolnym.
Skale odpowiedzi zostaną sformułowane w taki sposób, aby odzwierciedlały spożycie pokarmu przez dziecko w poprzednim tygodniu.
Odpowiedzi na pozycje zostaną zsumowane w celu oszacowania liczby V porcji spożytych w poprzednim tygodniu.
Kwestionariusz ten został zatwierdzony jako raport rodziców na temat dzieci i był wrażliwy na zmiany.
|
Miesiąc od pre do posta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w kwestionariuszu praktyk rodzicielskich warzyw
Ramy czasowe: Miesiąc od pre do posta
|
Kwestionariusz praktyk rodzicielskich owoców i warzyw (FVPPQ), kwestionariusz raportu rodziców, zawiera 33 pozycje związane ze skutecznością praktyk rodzicielskich w nakłanianiu dzieci do jedzenia FV.
Pozycje zostaną ocenione na trzystopniowej skali, aby wskazać częstotliwość stosowania V praktyk rodzicielskich (1 – „często”, 2 – „kiedyś”, 3 – „rzadko – nigdy”).
Wykazano spójność wewnętrzną.
Program Helping HAND spowodował zmiany w tych praktykach rodzicielskich.
|
Miesiąc od pre do posta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Tylko jeden miesiąc na poczcie
|
Intensywne wywiady będą prowadzone przy użyciu ustandaryzowanego scenariusza i powszechnie akceptowanych procedur (np. 8-10 pytań otwartych, z pytaniami uzupełniającymi, podpowiedziami i obszarami do zbadania).
Pytania pozwolą ocenić, czy próbowali zmienić swoje praktyki rodzicielstwa warzyw z 3-5-letnim dzieckiem, jakie napotkali problemy, co rodzicom się podobało, a co nie podobało w grze i jak można ją ulepszyć.
Wywiady z rodzicami będą trwały około 30 minut i zostaną nagrane na taśmie audio.
Taśmy audio zostaną przepisane dosłownie i sprawdzone pod kątem dokładności przed analizą.
Zgodnie z ogólnie przyjętymi procedurami kodowania i analizy danych jakościowych, NVIVO, program do jakościowej analizy oprogramowania, zostanie wykorzystany w celu ułatwienia kodowania, wyszukiwania i analizy danych.
|
Tylko jeden miesiąc na poczcie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Buday, FAIA, Archimage, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beltran A, O'Connor T, Hughes S, Baranowski J, Nicklas TA, Thompson D, Baranowski T. Alpha Test of a Videogame to Increase Children's Vegetable Consumption. Games Health J. 2012 Jun;1(3):219-222. doi: 10.1089/g4h.2011.0027.
- Baranowski T, O'Connor T, Hughes S, Beltran A, Baranowski J, Nicklas T, Sleddens E, Thompson D, Lu AS, Buday R. Smart phone video game simulation of parent-child interactions: Learning skills for effective vegetable parenting. In: Arnab S, Dunwell I, Debattista K (Eds). Serious Games for Healthcare: Applications and Implications. Hershey, PA: IGI Global, 2012, 248-265.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-33915
- R44HD075521 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .