- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02215421
Mommio: Treinamento em Parentalidade Vegetal
Kiddio Food Fight: treinando os pais para uma educação vegetal eficaz
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Videogames para pais que simulam interações com uma criança usando uma narrativa, oferecendo feedback sobre desempenho e estabelecimento de metas para mudanças de práticas no mundo real, e abordando problemas de alimentação vegetal (V) comumente relatados pelos pais, podem provocar comportamentos cognitivos, afetivos e resultados comportamentais.
A justificativa para treinar pais de crianças em idade pré-escolar em práticas parentais eficazes é que: 1) os pais têm uma influência importante na ingestão alimentar de crianças pequenas; 2) faixas de ingestão alimentar infantil até a idade adulta; e 3) o alto consumo de V protege contra várias doenças crônicas mais tarde na vida. Como os pais de crianças pequenas geralmente reclamam de não conseguir que seus filhos comam V, deve haver um amplo interesse em brincar de Mommio.
Será empregado um ensaio clínico randomizado pré-pós com 110 pais de crianças de 3 a 5 anos que relatam ter dificuldade em fazer seus filhos comerem vegetais. O resultado primário será o relato dos pais sobre a ingestão alimentar das crianças; o resultado secundário será o uso de práticas parentais V.
Tivemos que interromper o estudo, pois as mudanças na disponibilidade comercial do software de desenvolvimento de jogos exigiam reprogramação e o financiamento disponível não permitia a conclusão da programação do jogo. Assim, nenhuma avaliação do jogo foi possível.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser pai de uma criança de 3 a 5 anos
- disposto a cumprir todas as medidas
- ter um iPhone.
Critério de exclusão:
- o pai não fala inglês (já que os jogos são apenas em inglês, devido a restrições de orçamento);
- ter uma criança de 3 a 5 anos com uma condição médica que influencia a dieta; ou
- um pai com uma doença que prejudica a capacidade de preencher questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogue Mommio por 2 meses
O objetivo é desenvolver as habilidades dos pais para incentivar seus filhos a comer vegetais.
O jogador é convidado a ler uma novela, "Totally Frobisher" (fornecendo a história de fundo do jogo) e jogar um jogo chamado Mommio (um videogame "casual" para pais de crianças de 3 a 5 anos).
O jogador chama Kiddio, o personagem infantil, para jantar e oferece um vegetal (V) (selecionado entre vários).
Kiddio se recusa.
O jogador recebe uma seleção de declarações parentais V (da literatura científica sobre parentalidade alimentar) ou manipulação do ambiente (por exemplo,
desligando a TV da cozinha) para controlar a situação e estimular a criança a comer o V.
À medida que surgem problemas (por exemplo, um pai permissivo dizendo que não gosta de vegetais), o jogador deve selecionar maneiras de lidar.
Os jogadores estabelecem uma meta para fazer com seu filho em casa o que aprenderam no jogo.
Os episódios do jogo incluem compras em mercearias, comer no carro, na casa da vovó e em uma lanchonete.
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O objetivo é desenvolver as habilidades dos pais para incentivar seus filhos a comer vegetais.
O jogador é convidado a ler uma novela, "Totally Frobisher" (fornecendo a história de fundo do jogo) e jogar um jogo chamado Mommio (um videogame "casual" para pais de crianças de 3 a 5 anos).
O jogador chama Kiddio, o personagem infantil, para jantar e oferece um vegetal (V) (selecionado entre vários).
Kiddio se recusa.
O jogador recebe uma seleção de declarações parentais V (da literatura científica sobre parentalidade alimentar) ou manipulação do ambiente (por exemplo,
desligando a TV da cozinha) para controlar a situação e estimular a criança a comer o V.
À medida que surgem problemas (por exemplo, um pai permissivo dizendo que não gosta de vegetais), o jogador deve selecionar maneiras de lidar.
Os jogadores estabelecem uma meta para fazer com seu filho em casa o que aprenderam no jogo.
Os episódios do jogo incluem compras em mercearias, comer no carro, na casa da vovó e em uma lanchonete.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Sem jogo
Sem controle de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no FFQ de Legumes Filhos Relatados pelos Pais
Prazo: Um mês do pré ao pós
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Para avaliar a ingestão usual de vegetais (V) da criança em idade pré-escolar, o pai participante completará os itens V de uma triagem de FV de 36 itens que demonstrou ter correlações aceitáveis com licopeno sérico, luteína, criptoxantina, alfacaroteno e beta-caroteno com validade coeficiente (r=0,35 com carotenóides totais) comparável à soma de três recordatórios de 24 horas.
Foi demonstrado que os pais relatam de forma confiável e válida a ingestão de dieta de crianças em idade pré-escolar.
As escalas de resposta serão redigidas para refletir a ingestão da criança na semana anterior.
As respostas aos itens serão somadas para estimar o número de V porções consumidas na semana anterior.
Este questionário foi validado para o relatório dos pais sobre as crianças e foi sensível a mudanças.
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Um mês do pré ao pós
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de mudança nas práticas de criação de vegetais
Prazo: Um mês do pré ao pós
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Fruit and Vegetable Parenting Practices Questionnaire (FVPPQ), um questionário para os pais, inclui 33 itens associados à eficácia das práticas parentais para fazer as crianças comerem FLV.
Os itens serão pontuados em uma escala de três pontos para indicar a frequência de uso das práticas parentais V (1 - "frequentemente", 2 - "algumas vezes", 3 - "raramente-nunca").
A consistência interna foi demonstrada.
Ajudar a HAND induziu mudanças nessas práticas parentais.
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Um mês do pré ao pós
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: Um mês apenas no posto
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As entrevistas intensivas serão conduzidas usando um roteiro padronizado e procedimentos comumente aceitos (por exemplo, 8 a 10 perguntas abertas, com perguntas de acompanhamento, instruções e áreas a serem investigadas).
As perguntas avaliarão se eles tentaram mudanças em suas práticas parentais vegetais com seus filhos de 3 a 5 anos, problemas que encontraram, o que os pais gostaram e não gostaram no jogo e como ele poderia ser melhorado.
As entrevistas com os pais terão cerca de 30 minutos e serão gravadas em fita de áudio.
As fitas de áudio serão transcritas literalmente e verificadas quanto à precisão antes da análise.
Seguindo os procedimentos de codificação e análise de dados qualitativos geralmente aceitos, o NVIVO, um programa de análise de software qualitativo, será utilizado para facilitar a codificação, recuperação e análise de dados.
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Um mês apenas no posto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Buday, FAIA, Archimage, Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beltran A, O'Connor T, Hughes S, Baranowski J, Nicklas TA, Thompson D, Baranowski T. Alpha Test of a Videogame to Increase Children's Vegetable Consumption. Games Health J. 2012 Jun;1(3):219-222. doi: 10.1089/g4h.2011.0027.
- Baranowski T, O'Connor T, Hughes S, Beltran A, Baranowski J, Nicklas T, Sleddens E, Thompson D, Lu AS, Buday R. Smart phone video game simulation of parent-child interactions: Learning skills for effective vegetable parenting. In: Arnab S, Dunwell I, Debattista K (Eds). Serious Games for Healthcare: Applications and Implications. Hershey, PA: IGI Global, 2012, 248-265.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-33915
- R44HD075521 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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