- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02215421
Mommio: Træning i grøntsagsforældre
Kiddio Food Fight: Træning af forældre i effektiv vegetabilsk forældreskab
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Videospil til forældre, der simulerer interaktioner med et barn ved hjælp af en fortælling, giver feedback om præstationer og målsætning for at ændre praksis i den virkelige verden, og adresserer grøntsags (V) fodringsproblemer, der almindeligvis rapporteres af forældre, kan fremkalde ønskelige kognitive, affektive og adfærdsmæssige resultater.
Begrundelsen for at træne forældre til førskolebørn i effektiv V-opdragelsespraksis er, at: 1) forældre har en vigtig indflydelse på små børns kostindtag; 2) børns kostindtag sporer ind i de voksne år; og 3) højt V-forbrug beskytter mod flere kroniske sygdomme senere i livet. Da forældre til små børn ofte klager over ikke at få deres barn til at spise V, burde der være bred interesse for at spille Mommio.
Der vil blive ansat et præ-post randomiseret klinisk forsøg med 110 forældre til 3-5-årige, der rapporterer at have svært ved at få deres barn til at spise grøntsager. Det primære resultat vil være forældrerapport om børns kostindtag; det sekundære resultat vil være brug af V forældrepraksis.
Vi var nødt til at afbryde undersøgelsen, da ændringer i kommerciel tilgængelighed af spiludviklingssoftware krævede omprogrammering, og tilgængelig finansiering ikke tillod færdiggørelse af spilprogrammering. Der var således ingen spilevaluering mulig.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være forælder til et barn på 3-5 år
- villig til at gennemføre alle foranstaltninger
- at have en iPhone.
Ekskluderingskriterier:
- forælderen, der ikke taler engelsk (da spillene alene er på engelsk på grund af budgetmæssige begrænsninger);
- at have et 3-5 år gammelt barn med en medicinsk tilstand, der påvirker kosten; eller
- en forælder med en sygdom, der forringer evnen til at udfylde spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spil Mommio i 2 måneder
Målet er at opbygge forældres færdigheder til at opmuntre deres barn til at spise grøntsager.
Spilleren bliver bedt om at læse en novelle, "Totally Frobisher" (som giver baggrundshistorie til spillet) og spille et spil kaldet Mommio (et "afslappet" videospil for forældre til 3 til 5-årige børn).
Spilleren kalder Kiddio, barnekarakteren, til middag og tilbyder en grøntsag (V) (valgt blandt flere).
Kiddio nægter.
Spilleren tilbydes et udvalg af V forældreerklæringer (fra den videnskabelige litteratur om madopdragelse) eller manipulation af miljøet (f.eks.
slukke for køkken-tv'et) for at kontrollere situationen og tilskynde barnet til at spise V.
Når der opstår problemer (f.eks. en eftergivende far, der siger, at han ikke kan lide grøntsager), skal spilleren vælge måder at klare sig på.
Spillere sætter et mål om at gøre med deres barn derhjemme, hvad de har lært i spillet.
Spilepisoder inkluderer indkøb i madbutikker, spisning i bilen, hos bedstemor og i en fastfoodbutik.
|
Målet er at opbygge forældres færdigheder til at opmuntre deres barn til at spise grøntsager.
Spilleren bliver bedt om at læse en novelle, "Totally Frobisher" (som giver baggrundshistorie til spillet) og spille et spil kaldet Mommio (et "afslappet" videospil for forældre til 3 til 5-årige børn).
Spilleren kalder Kiddio, barnekarakteren, til middag og tilbyder en grøntsag (V) (valgt blandt flere).
Kiddio nægter.
Spilleren tilbydes et udvalg af V forældreerklæringer (fra den videnskabelige litteratur om madopdragelse) eller manipulation af miljøet (f.eks.
slukke for køkken-tv'et) for at kontrollere situationen og tilskynde barnet til at spise V.
Når der opstår problemer (f.eks. en eftergivende far, der siger, at han ikke kan lide grøntsager), skal spilleren vælge måder at klare sig på.
Spillere sætter et mål om at gøre med deres barn derhjemme, hvad de har lært i spillet.
Spilepisoder inkluderer indkøb i madbutikker, spisning i bilen, hos bedstemor og i en fastfoodbutik.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ingen spil
Ingen interventionskontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forældrerapporteret FFQ for børnegrøntsager
Tidsramme: En måned fra før til post
|
For at vurdere førskolebarnets sædvanlige grøntsagsindtag (V) vil den deltagende forælder udfylde V-emnerne fra en 36-elements FV-screener, som blev påvist at have acceptable korrelationer med serumlycopen, lutein, cryptoxanthin, alphacaroten og beta-caroten med en validitet koefficient (r=0,35 med totale carotenoider) sammenlignelig med summen af tre 24-timers kosttilbagekaldelser.
Forældre har vist sig pålideligt og gyldigt at rapportere førskolebørns diætindtag.
Svarskalaerne vil være formuleret, så de afspejler barnets indtag i den foregående uge.
Varesvar vil blive summeret for at estimere antallet af V-serveringer, der blev forbrugt i den foregående uge.
Dette spørgeskema er blevet valideret til forældrerapport om børn og var følsomt over for ændringer.
|
En måned fra før til post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i grøntsagsforældrepraksis spørgeskema
Tidsramme: En måned fra før til post
|
Fruit and Vegetable Parenting Practices Questionnaire (FVPPQ), et spørgeskema til forældrerapport, indeholder 33 punkter, der er forbundet med effektiviteten af forældrepraksis for at få børn til at spise FV.
Elementer vil blive bedømt på en tre-punkts skala for at angive hyppigheden af brug af V forældrepraksis (1 - "hyppigt", 2 - "en gang imellem", 3 - "sjældent-aldrig").
Der er påvist intern sammenhæng.
Hjælpende HÅND inducerede ændringer i disse forældrepraksis.
|
En måned fra før til post
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: Kun en måned med posten
|
De intensive interviews vil blive udført ved hjælp af et standardiseret script og almindeligt accepterede procedurer (f.eks. 8-10 åbne spørgsmål, med opfølgende spørgsmål, prompter og områder, der skal undersøges).
Spørgsmålene vil vurdere, om de forsøgte at ændre deres grøntsagsforældrepraksis med deres 3-5-årige barn, problemer de stødte på, hvad forældre kunne lide og ikke lide ved spillet, og hvordan det kunne gøres bedre.
Forældresamtaler vil vare omkring 30 minutter og lydbånd optages.
Lydbånd vil blive transskriberet ordret og kontrolleret for nøjagtighed inden analyse.
Efter generelt accepterede kvalitative datakodnings- og analyseprocedurer vil NVIVO, et kvalitativt softwareanalyseprogram, blive brugt til at lette datakodning, hentning og analyse.
|
Kun en måned med posten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Buday, FAIA, Archimage, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beltran A, O'Connor T, Hughes S, Baranowski J, Nicklas TA, Thompson D, Baranowski T. Alpha Test of a Videogame to Increase Children's Vegetable Consumption. Games Health J. 2012 Jun;1(3):219-222. doi: 10.1089/g4h.2011.0027.
- Baranowski T, O'Connor T, Hughes S, Beltran A, Baranowski J, Nicklas T, Sleddens E, Thompson D, Lu AS, Buday R. Smart phone video game simulation of parent-child interactions: Learning skills for effective vegetable parenting. In: Arnab S, Dunwell I, Debattista K (Eds). Serious Games for Healthcare: Applications and Implications. Hershey, PA: IGI Global, 2012, 248-265.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-33915
- R44HD075521 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .