- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02218411
Skupinový cvičební program Otago s podporou videa o fyzickém výkonu u starších dospělých.
14. srpna 2014 aktualizováno: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Efektivita skupinového cvičebního programu Otago podporovaného videem na fyzickou výkonnost u starších dospělých žijících v komunitě: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie bylo vyhodnotit účinky intervence skupinového cvičebního programu Otago podporovaného videem na rovnováhu, mobilitu, fyzickou výkonnost a aerobní vytrvalost u starších dospělých ve věku 65+ let žijících v komunitě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let a více.
- Život v komunitě (Valencia, Španělsko).
- Schopnost samostatné chůze bez pomůcky při chůzi.
- Nemá žádné závažné zdravotní kontraindikace pro fyzickou aktivitu.
- Umět komunikovat.
- Mít vlastní zrakové a sluchové schopnosti k plnění příkazů.
- Poskytněte podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Neschopný samostatné chůze.
- Skóre státní mini-mentální zkoušky <24.
- Barthel Index skóre <80.
- Těžké zrakové a sluchové postižení.
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění.
- Neurologická porucha, která by je mohla ohrozit při cvičení.
- Zlomenina horní nebo dolní končetiny za poslední rok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Cvičební rutina založená na cvičebním programu Otago
|
Cvičební rutina založená na cvičebním programu Otago
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu Timed Up and Go
Časové okno: Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
Obecné měření mobility
|
Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice Berg Balance Scale
Časové okno: Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
Měření funkční rovnováhy
|
Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
|
Změna v 6.minutovém testu chůze
Časové okno: Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
Měření aerobní vytrvalosti
|
Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
|
Změna ve stojanu na jedné noze
Časové okno: Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
Měření rovnováhy jednou nohou
|
Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
|
Změna baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
Funkční měření dolní končetiny
|
Před zásahem a po 4měsíčním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vicent Benavent-Caballer, PT, MS, CEU UCH
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CEU UCH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .