- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02218411
Programa de ejercicios de Otago basado en video en grupo sobre el rendimiento físico en adultos mayores.
14 de agosto de 2014 actualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Efectividad de un programa de ejercicios de Otago basado en video y en grupo sobre el rendimiento físico en adultos mayores que viven en la comunidad: un ensayo piloto controlado aleatorizado
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de una intervención del programa de ejercicios de Otago en grupo y con soporte de video sobre el equilibrio, la movilidad, el rendimiento físico y la resistencia aeróbica en adultos mayores de 65 años que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años.
- Viviendo en la comunidad (Valencia, España).
- Capaz de deambular de forma independiente sin ayuda para caminar.
- No tener contraindicación médica severa para la actividad física.
- Capaz de comunicarse.
- Tener capacidades visuales y auditivas autoinformadas para seguir órdenes.
- Proporcionar consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Incapaz de deambular de forma independiente.
- Puntuación del examen del estado mental mini de <24.
- Puntuación del índice de Barthel de <80.
- Discapacidades visuales y auditivas severas.
- Enfermedad cardiovascular inestable.
- Alteración neurológica que podría comprometerlos para hacer ejercicio.
- Fractura de miembro superior o inferior en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio
Rutina de ejercicios basada en el programa de ejercicios Otago
|
Rutina de ejercicios basada en el programa de ejercicios Otago
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Medida de movilidad general
|
Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la escala de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Medición del Equilibrio Funcional
|
Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Medición de la resistencia aeróbica
|
Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Cambio en el soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Medición del equilibrio de una pierna
|
Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Cambio en la batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Medición funcional de miembros inferiores
|
Antes de la intervención y después de la intervención de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicent Benavent-Caballer, PT, MS, CEU UCH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEU UCH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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