- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02218411
Programma di esercizi Otago di gruppo supportato da video sulle prestazioni fisiche negli anziani.
14 agosto 2014 aggiornato da: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Efficacia di un programma di esercizi Otago di gruppo supportato da video sulle prestazioni fisiche negli anziani residenti in comunità: uno studio pilota controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti di un intervento del programma di esercizi Otago basato su video su equilibrio, mobilità, prestazioni fisiche e resistenza aerobica negli anziani residenti in comunità di età superiore ai 65 anni.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 65 anni in su.
- Vivere nella comunità (Valencia, Spagna).
- In grado di deambulare autonomamente senza un ausilio per la deambulazione.
- Non hanno gravi controindicazioni mediche per l'attività fisica.
- In grado di comunicare.
- Avere capacità visive e uditive autodichiarate per seguire i comandi.
- Fornire il consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Incapace di deambulare autonomamente.
- Punteggio minimo dell'esame dello stato mentale <24.
- Punteggio dell'indice Barthel <80.
- Gravi disabilità visive e uditive.
- Malattia cardiovascolare instabile.
- Disturbo neurologico che potrebbe comprometterli dall'esercizio.
- Frattura dell'arto superiore o inferiore nell'ultimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
Esercizi di routine basati sul programma di esercizi Otago
|
Esercizi di routine basati sul programma di esercizi Otago
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nel test Timed Up and Go
Lasso di tempo: Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
|
Misurazione della mobilità generale
|
Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
|
Misurazione dell'equilibrio funzionale
|
Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
|
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Modifica nel test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
|
Misurazione della resistenza aerobica
|
Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
|
|
Modifica nel supporto a una gamba
Lasso di tempo: Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
|
Misurazione dell'equilibrio su una gamba sola
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Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
|
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Modifica della batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
|
Misura funzionale degli arti inferiori
|
Pre intervento e dopo 4 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vicent Benavent-Caballer, PT, MS, CEU UCH
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEU UCH
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