- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02218411
Videogestütztes gruppenbasiertes Otago-Übungsprogramm zur körperlichen Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener.
14. August 2014 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Wirksamkeit eines videogestützten gruppenbasierten Otago-Übungsprogramms zur körperlichen Leistungsfähigkeit bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen einer videogestützten gruppenbasierten Otago-Übungsprogramm-Intervention auf Gleichgewicht, Mobilität, körperliche Leistungsfähigkeit und aerobe Ausdauer bei älteren Erwachsenen im Alter von 65+ Jahren zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren.
- Wohnen in der Gemeinschaft (Valencia, Spanien).
- Selbstständiges Gehen ohne Gehhilfe möglich.
- Haben Sie keine schwere medizinische Kontraindikation für körperliche Aktivität.
- Kann kommunizieren.
- Selbstberichtete visuelle und auditive Fähigkeiten haben, um Befehlen zu folgen.
- Geben Sie eine unterschriebene Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, selbstständig zu gehen.
- Mini-Mental State Exam Score von <24.
- Barthel-Index-Score von <80.
- Schwere Seh- und Hörbehinderungen.
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Neurologische Störung, die sie davon abhalten könnte, Sport zu treiben.
- Fraktur der oberen oder unteren Extremität im vergangenen Jahr.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Übung
Übungsroutine basierend auf dem Otago-Übungsprogramm
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Übungsroutine basierend auf dem Otago-Übungsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Allgemeine Mobilitätsmessung
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Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Messung des funktionellen Gleichgewichts
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Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Änderung im 6.min Gehtest
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Aerobe Ausdauermessung
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Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Wechsel in den Einbeinstand
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Gleichgewichtsmessung auf einem Bein
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Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Änderung der Batterie mit kurzer physikalischer Leistung
Zeitfenster: Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Funktionsmessung der unteren Extremitäten
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Vor der Intervention und nach 4-monatiger Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vicent Benavent-Caballer, PT, MS, CEU UCH
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CEU UCH
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