- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02218411
Videostøttet gruppebaseret Otago træningsprogram om fysisk præstation hos ældre voksne.
14. august 2014 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Effektiviteten af et videounderstøttet gruppebaseret Otago-træningsprogram om fysisk præstation hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af en video-støttet gruppebaseret Otago træningsprogram intervention på balance, mobilitet, fysisk præstation og aerob udholdenhed hos ældre voksne 65+ år, der bor i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre.
- Bor i samfundet (Valencia, Spanien).
- I stand til at bevæge sig selvstændigt uden ganghjælp.
- Har ingen alvorlig medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet.
- Kan kommunikere.
- Har selvrapporteret visuel og auditiv kapacitet til at følge kommandoer.
- Giv underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at bevæge sig selvstændigt.
- Mini-mental tilstand eksamen score på <24.
- Barthel Index score på <80.
- Alvorlige syns- og hørehandicap.
- Ustabil hjerte-kar-sygdom.
- Neurologisk lidelse, der kan kompromittere dem fra at træne.
- Over- eller underekstremitetsbrud i det seneste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dyrke motion
Træningsrutine baseret på Otago træningsprogram
|
Træningsrutine baseret på Otago træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Generel mobilitetsmåling
|
Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Berg Balance Scale
Tidsramme: Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Funktionel balancemåling
|
Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Ændring i 6.min gangtesten
Tidsramme: Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Aerob udholdenhedsmåling
|
Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Skift i etbensstativet
Tidsramme: Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Et-bens balancemåling
|
Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Skift i det korte fysiske ydeevne-batteri
Tidsramme: Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Funktionsmåling af underekstremiteter
|
Før intervention og efter 4 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicent Benavent-Caballer, PT, MS, CEU UCH
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2014
Først opslået (Skøn)
18. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CEU UCH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering