- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02218411
Videolla tuettu ryhmäpohjainen Otago-harjoitusohjelma vanhempien aikuisten fyysiseen suorituskykyyn.
torstai 14. elokuuta 2014 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Videolla tuetun ryhmäpohjaisen Otago-harjoitusohjelman tehokkuus yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten fyysistä suorituskykyä varten: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida videotuetun ryhmäpohjaisen Otago-harjoitusohjelman vaikutuksia tasapainoon, liikkuvuuteen, fyysiseen suorituskykyyn ja aerobiseen kestävyyteen yhteisössä asuvilla vanhemmilla yli 65-vuotiailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Asuminen yhteisössä (Valencia, Espanja).
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti ilman kävelyapua.
- Fyysiselle aktiivisuudelle ei ole vakavia lääketieteellisiä vasta-aiheita.
- Pystyy kommunikoimaan.
- Sinulla on itse raportoitu visuaalinen ja kuulokyky noudattaa komentoja.
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty liikkumaan itsenäisesti.
- Minimentaalisen valtiontutkinnon pistemäärä <24.
- Barthel-indeksin pistemäärä <80.
- Vaikeat näkö- ja kuulovammat.
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus.
- Neurologinen häiriö, joka voi vaarantaa heidät harjoittamasta.
- Ylä- tai alaraajan murtuma viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitusrutiinit perustuvat Otago-harjoitusohjelmaan
|
Harjoitusrutiinit perustuvat Otago-harjoitusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Timed Up and Go -testissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yleinen liikkuvuuden mittaus
|
Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bergin saldoasteikossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallisen tasapainon mittaus
|
Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Aerobinen kestävyysmittaus
|
Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaihto yksijalkaisessa jalustassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhden jalan tasapainon mittaus
|
Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Alaraajan toiminnallinen mittaus
|
Ennen interventiota ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vicent Benavent-Caballer, PT, MS, CEU UCH
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU UCH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .