- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02218411
Wspierany przez wideo grupowy program ćwiczeń Otago dotyczący sprawności fizycznej osób starszych.
14 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Skuteczność wspomaganego wideo grupowego programu ćwiczeń Otago w zakresie sprawności fizycznej u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania była ocena wpływu grupowego programu ćwiczeń Otago wspieranego wideo na równowagę, mobilność, sprawność fizyczną i wytrzymałość tlenową u starszych osób dorosłych w wieku 65+ lat mieszkających w społeczności.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej.
- Życie we wspólnocie (Walencja, Hiszpania).
- Potrafi samodzielnie poruszać się bez pomocy chodzenia.
- Nie mają poważnych przeciwwskazań medycznych do aktywności fizycznej.
- Potrafi się komunikować.
- Mieć zgłaszane przez siebie zdolności wzrokowe i słuchowe do wykonywania poleceń.
- Dostarcz podpisaną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolny do samodzielnego poruszania się.
- Mini-mentalny wynik badania stanu psychicznego <24.
- Wynik Indeksu Bartela <80.
- Ciężkie upośledzenie wzroku i słuchu.
- Niestabilna choroba układu krążenia.
- Zaburzenia neurologiczne, które mogą uniemożliwić im ćwiczenia.
- Złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Układ ćwiczeń oparty na programie ćwiczeń Otago
|
Układ ćwiczeń oparty na programie ćwiczeń Otago
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście Timed Up and Go
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
Ogólny pomiar mobilności
|
Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skali równowagi Berga
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
Pomiar równowagi funkcjonalnej
|
Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
Pomiar wytrzymałości tlenowej
|
Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana w stojaku na jedną nogę
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
Pomiar równowagi na jednej nodze
|
Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
|
Zmiana baterii o krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
Pomiar funkcjonalny kończyn dolnych
|
Przed interwencją i po 4-miesięcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vicent Benavent-Caballer, PT, MS, CEU UCH
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU UCH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .