- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02218411
Videostøttet gruppebasert Otago-treningsprogram for fysisk ytelse hos eldre voksne.
14. august 2014 oppdatert av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Effektiviteten til et videostøttet gruppebasert Otago-treningsprogram for fysisk ytelse hos eldre voksne som bor i lokalsamfunn: en randomisert kontrollert pilotprøve
Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av en videostøttet gruppebasert Otago-treningsprogramintervensjon på balanse, mobilitet, fysisk ytelse og aerob utholdenhet hos eldre voksne 65+ år som bor i lokalsamfunnet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre.
- Bor i samfunnet (Valencia, Spania).
- Kan bevege seg selvstendig uten ganghjelp.
- Har ingen alvorlig medisinsk kontraindikasjon for fysisk aktivitet.
- Kunne kommunisere.
- Ha selvrapportert visuell og auditiv kapasitet til å følge kommandoer.
- Gi signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke ambulere selvstendig.
- Score for mini-mental tilstand på <24.
- Barthel Index-score på <80.
- Alvorlige syns- og hørselshemninger.
- Ustabil hjerte- og karsykdom.
- Nevrologisk lidelse som kan kompromittere dem fra å trene.
- Fraktur i øvre eller nedre ekstremitet det siste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening
Treningsrutine basert på Otago treningsprogram
|
Treningsrutine basert på Otago treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endre i Timed Up and Go-testen
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Generell mobilitetsmåling
|
Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Berg Balanseskalaen
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Funksjonell balansemåling
|
Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Endring i 6.min gangtesten
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Aerob utholdenhetsmåling
|
Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Bytte i ettbensstativet
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Balansemåling på ett ben
|
Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Endring i det korte fysiske ytelsesbatteriet
Tidsramme: Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Funksjonsmåling av nedre ekstremiteter
|
Pre-intervensjon og etter 4-måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vicent Benavent-Caballer, PT, MS, CEU UCH
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CEU UCH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Treningstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia