Randomizovaná kontrolovaná studie vlivu hudby na ženy podstupující léčbu technologií asistované reprodukce.
21. srpna 2014 aktualizováno: University of Southampton
Zkoumat, zda poslech hudby v době přenosu embrya snižuje hladinu úzkosti u žen podstupujících léčbu asistovaného početí.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná případová kontrolní studie zaslepená posuzovatelem v IVF centru v Anglii ve Spojeném království náhodně zařadí ženy do „hudební“ (poslouchaly hudbu podle vlastního výběru během přenosu embrya) nebo „kontrolní“ (bez hudby) skupin.
Účastníci vyplní Spielbergerův soupis stavu úzkosti před a bezprostředně po období pozorování po léčbě.
Celkové skóre bude porovnáno.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 5YA
- Complete Fertility
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilými účastníky byly ženy ve věku 25–40 let, které podstoupily IVF nebo ICSI s čerstvými nebo zmrazenými embryi až do dokončení od února 2013 do prosince 2013.
Kritéria vyloučení:
Ženy neschopné souhlasu nebo se sluchovým postižením byly vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudba
Hraná hudba během přenosu embryí
|
Vlastní vybraná hudba přehrávaná přes sluchátka
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Během přenosu embryí nehrála žádná hudba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: 20 minut
|
Účastníci dokončili Spielbergerův soupis stavu úzkosti před a bezprostředně po období pozorování po léčbě.
Bylo porovnáno celkové skóre.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost na pozadí
Časové okno: 20 minut před ET
|
Úzkost na pozadí je stav úzkosti žen
|
20 minut před ET
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: 20 minut před ET
|
Skóre kvality života měřené specifickým dotazníkem týkajícím se plodnosti
|
20 minut před ET
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 2 týdny a 6 týdnů po ET
|
Míra probíhajícího těhotenství měřená BHG a ultrazvukem
|
2 týdny a 6 týdnů po ET
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
22. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
22. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RHMO&G0201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .