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Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung von Musik auf Frauen, die sich einer Behandlung mit assistierter Reproduktionstechnologie unterziehen.

21. August 2014 aktualisiert von: University of Southampton
Es sollte untersucht werden, ob das Hören von Musik zum Zeitpunkt des Embryotransfers das Angstniveau bei Frauen reduziert, die sich einer Behandlung zur assistierten Empfängnis unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer randomisierten Fall-Kontroll-Studie mit Prüferblindheit in einem IVF-Zentrum in England, Großbritannien werden Frauen nach dem Zufallsprinzip in „Musik“- (selbst gewählte Musik gehörte Musik während des Embryotransfers) oder „Kontroll“-Gruppen (keine Musik) eingeteilt. Die Teilnehmer werden das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory vor und unmittelbar nach einem Beobachtungszeitraum nach der Behandlung ausfüllen. Die Gesamtpunktzahl wird verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigt waren Frauen im Alter zwischen 25 und 40 Jahren, die sich von Februar 2013 bis Dezember 2013 einer IVF oder ICSI mit frischen oder gefrorenen Embryonen bis zum Abschluss unterzogen.

Ausschlusskriterien:

Nicht einwilligungsfähige oder schwerhörige Frauen wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musik
Gespielte Musik während des Embryotransfers
Sonstiges: Musik
Über Kopfhörer gespielte selbstgewählte Musik
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Während des Embryotransfers wird keine Musik gespielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstlevel
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Teilnehmer füllten das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory vor und unmittelbar nach einem Beobachtungszeitraum nach der Behandlung aus. Die Gesamtpunktzahlen wurden verglichen.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hintergrundangst
Zeitfenster: 20 Minuten vor ET
Hintergrundangst ist die Zustandsangst der Frauen
20 Minuten vor ET
Punkte für Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Minuten vor ET
Lebensqualitätswerte, gemessen anhand eines spezifischen Fertilitätsfragebogens
20 Minuten vor ET
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Wochen nach ET
Fortlaufende Schwangerschaftsrate, gemessen durch BHG und Ultraschall
2 Wochen und 6 Wochen nach ET

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southampton

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHMO&G0201

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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