Femorální preincizní blok u akutní pooperační bolesti při chirurgickém výkonu Ortopedické dolní končetiny
10. září 2014 aktualizováno: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Správná léčba akutní pooperační bolesti (DAPO) je nezbytná pro zotavení po ortopedických operacích.
Blokáda preincisionálního nervu femuru (BFP) je jednoduchá a její účinnost se zvyšuje pomocí ultrazvuku a neurostimulace.
CÍL: Zhodnotit účinnost BFP u pacientů podstupujících ortopedickou operaci dolních končetin v celkové anestezii.
METODY: Byla provedena srovnávací studie, randomizovaná, dvě skupiny, operace kyčle, stehenní kosti a kolena, ASA I-II, ve věku 18 let.
Skupina B (n = 15) dostávala BFP a ultrazvukem řízenou nervovou stimulaci s 20 ml bupivakainu 0,5% plus adrenalin 1:200 000.
Skupina S (n = 15) bez blokování.
Obě skupiny dostávaly intravenózní analgezii s režimem ketoprofen 100 mg a dipyronem 1 g c/8 h a vyváženou celkovou anestezii.
Pooperační morfin 0,03 mgr/kg/hmotnost byl podáván, pokud EVA ≥4
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Estado Nueva Esparta
-
Porlamar, Estado Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Anestesiologia Hospital "Dr. Luis Ortega"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ASA I a II, obě pohlaví, plánují elektivní ortopedickou operaci dolních končetin (femur a koleno) v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli anestezií nebo chirurgickou komplikací
- Pacienti s nervosvalovými onemocněními
- Alergie na kterýkoli z léků používaných ve studii
- Neschopnost porozumět a používat stupnici bolesti
- Také ti pacienti, u kterých nebylo možné lokalizovat anatomické orientační body a/nebo selhal femorální blok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: femorální blok podle US a NE a intravenózní analgezie
preincisionální blokáda stehenní kosti ultrazvukem a neurostimulací, s 20 ml bupivakainu 0,5% a epinefrinem.
ketoprofen, dipyron a dexamethason IV.
Morfin IV k záchraně analgezie
|
Intravenózní analgezie s ketoprofenem, dipyronem a dexamethasonem.
IV morfin k záchraně analgezie
|
|
Experimentální: Intravenózní analgezie
Intravenózní analgezie s ketoprofenem, dipyronem a morfinem.
IV morfin k záchraně analgezie
|
Intravenózní analgezie s ketoprofenem, dipyronem a dexamethasonem.
IV morfin k záchraně analgezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační hodnoty EVA a potřeba záchranné analgezie s IV morfinem
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Hospital "Dr Luis Ortega"
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Femoral Block
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .