- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02239497
Bloqueio pré-incisional femoral no manejo da dor aguda pós-operatória em cirurgias ortopédicas de membros inferiores
10 de setembro de 2014 atualizado por: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
O manejo adequado da dor aguda pós-operatória (DAPO) é essencial para a recuperação de cirurgias ortopédicas.
O bloqueio do nervo femoral pré-incisional (BFP) é simples e sua eficácia aumenta guiada por ultrassom e neuroestimulação.
OBJETIVO: Avaliar a eficácia do PBF em pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas de membros inferiores sob anestesia geral.
MÉTODOS: Foi realizado um estudo comparativo, randomizado, dois grupos, cirurgias de quadril, fêmur e joelho, ASA I-II, com idade de 18 anos.
Grupo B (n = 15) recebeu BFP e estimulação nervosa guiada por ultrassom com 20 ml de bupivacaína 0,5% mais epinefrina 1: 200.000.
Grupo S (n = 15) sem bloqueio.
Ambos os grupos receberam analgesia endovenosa com regime de cetoprofeno 100 mg e dipirona 1g c/8 hs e anestesia geral balanceada.
Morfina pós-operatória 0,03 mgr/kgr/peso foi administrada se EVA ≥4
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Estado Nueva Esparta
-
Porlamar, Estado Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Anestesiologia Hospital "Dr. Luis Ortega"
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA I e II, de ambos os sexos, planejam cirurgia ortopédica eletiva de membros inferiores (fêmur e joelho) sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer complicação anestésica ou cirúrgica
- Pacientes com doenças neuromusculares
- Alergia a qualquer uma das drogas utilizadas no estudo
- Incapacidade de entender e usar uma escala de dor
- Também aqueles pacientes nos quais não foi possível localizar os pontos anatômicos e/ou falha no bloqueio femoral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: bloqueio femoral por US e NE e analgesia intravenosa
bloqueio femoral pré-incisivo por ultrassom e neuroestimulação, com 20 ml de bupivacaína 0,5% e epinefrina.
cetoprofeno, dipirona e dexametasona IV.
Morfina IV para resgatar a analgesia
|
Analgesia endovenosa com cetoprofeno, dipirona e dexametasona.
Morfina IV para resgatar a analgesia
|
Experimental: Analgesia intravenosa
Analgesia endovenosa com cetoprofeno, dipirona e morfina.
Morfina IV para resgatar a analgesia
|
Analgesia endovenosa com cetoprofeno, dipirona e dexametasona.
Morfina IV para resgatar a analgesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Valores de EVA pós-operatório e necessidade de analgesia de resgate com morfina IV
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Hospital "Dr Luis Ortega"
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Femoral Block
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .