Femur-Präinzisionsblockade bei akuter postoperativer Schmerzbehandlung in der orthopädischen Chirurgie der unteren Extremität
10. September 2014 aktualisiert von: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Die ordnungsgemäße Behandlung akuter postoperativer Schmerzen (DAPO) ist für die Genesung nach orthopädischen Operationen von entscheidender Bedeutung.
Die Blockade des präinzisionalen Nervus femoralis (BFP) ist einfach und ihre Wirksamkeit steigert sich durch Ultraschall und Neurostimulation.
ZIEL: Bewertung der Wirksamkeit von BFP bei Patienten, die sich einer orthopädischen Operation der unteren Extremitäten unter Vollnarkose unterziehen.
METHODEN: Es wurde eine Vergleichsstudie durchgeführt, randomisiert, zwei Gruppen, Operationen an Hüfte, Femur und Knie, ASA I-II, im Alter von 18 Jahren.
Gruppe B (n = 15) erhielt BFP und eine ultraschallgeführte Nervenstimulation mit 20 ml Bupivacain 0,5 % plus Adrenalin 1:200.000.
Gruppe S (n = 15) ohne Blockierung.
Beide Gruppen erhielten eine intravenöse Analgesie mit 100 mg Ketoprofen und 1 g Dipyron alle 8 Stunden und eine ausgewogene Vollnarkose.
Postoperativ wurde Morphin 0,03 mg/kg/Gewicht verabreicht, wenn der EVA ≥4 war
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Estado Nueva Esparta
-
Porlamar, Estado Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Anestesiologia Hospital "Dr. Luis Ortega"
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ASA I und II, beide Geschlechter, planen eine elektive orthopädische Operation der unteren Gliedmaßen (Femur und Knie) unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Narkose- oder chirurgischen Komplikationen
- Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen
- Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Medikamente
- Unfähigkeit, eine Schmerzskala zu verstehen und anzuwenden
- Auch solche Patienten, bei denen es nicht möglich war, anatomische Orientierungspunkte zu lokalisieren und/oder bei denen die Femurblockade fehlschlug
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Femurblockade durch US und NE und intravenöse Analgesie
präinzisionelle Femurblockade durch Ultraschall und Neurostimulation, mit 20 ml Bupivacain 0,5 % und Adrenalin.
Ketoprofen, Dipyron und Dexamethason IV.
Morphin IV zur Rettung der Analgesie
|
Intravenöse Analgesie mit Ketoprofen, Dipyron und Dexamethason.
IV Morphin zur Rettung der Analgesie
|
|
Experimental: Intravenöse Analgesie
Intravenöse Analgesie mit Ketoprofen, Dipyron und Morphin.
IV Morphin zur Rettung der Analgesie
|
Intravenöse Analgesie mit Ketoprofen, Dipyron und Dexamethason.
IV Morphin zur Rettung der Analgesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative EVA-Werte und Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie mit intravenösem Morphin
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Hospital "Dr Luis Ortega"
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Femoral Block
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .