- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02239497
Femoral preincisionsblock i akut postoperativ smärtbehandling av kirurgi Ortopedisk nedre extremitet
10 september 2014 uppdaterad av: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Korrekt hantering av akut postoperativ smärta (DAPO) är avgörande för återhämtning av ortopediska operationer.
Blockaden av femoral nerv preincision (BFP) är enkel och dess effektivitet ökar styrd av ultraljud och neurostimulering.
MÅL: Att utvärdera effektiviteten av BFP hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi i de nedre extremiteterna under allmän anestesi.
METODER: En jämförande studie genomfördes, randomiserad, två grupper, operationer av höft, lårben och knä, ASA I-II, i åldern 18 år.
Grupp B (n = 15) fick BFP och ultraljudsstyrd nervstimulering med 20 ml bupivakain 0,5 % plus epinefrin 1: 200 000.
Grupp S (n = 15) utan blockering.
Båda grupperna fick intravenös analgesi med ketoprofen 100 mg regim och dipyron 1g c / 8 h och balanserad allmän anestesi.
Postoperativ morfin 0,03 mgr / kgr / vikt administrerades om EVA ≥4
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Estado Nueva Esparta
-
Porlamar, Estado Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Anestesiologia Hospital "Dr. Luis Ortega"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I- och II-patienter, båda könen, planerar för elektiv ortopedisk kirurgi av de nedre extremiteterna (lårben och knä) under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon anestetisk eller kirurgisk komplikation
- Patienter med neuromuskulära sjukdomar
- Allergi mot något av de läkemedel som används i studien
- Oförmåga att förstå och använda en smärtskala
- Även de patienter där det inte var möjligt att lokalisera anatomiska landmärken och/eller misslyckat lårbensblock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: lårbensblockad av US och NE och intravenös analgesi
preincisional lårbensblockad genom ultraljud och neurostimulering, med 20 ml bupivakain 0,5 % och epinefrin.
ketoprofen, dipyron och dexametason IV.
Morfin IV för att rädda analgesi
|
Intravenös analgesi med ketoprofen, dipyron och dexametason.
IV morfin för att rädda analgesi
|
Experimentell: Intravenös analgesi
Intravenös analgesi med ketoprofen, dipyron och morfin.
IV morfin för att rädda analgesi
|
Intravenös analgesi med ketoprofen, dipyron och dexametason.
IV morfin för att rädda analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postoperativa EVA-värden och behov av räddningsanalgesi med IV morfin
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Hospital "Dr Luis Ortega"
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Första postat (Uppskatta)
12 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Femoral Block
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
Kliniska prövningar på Femoral blockering genom ultraljud och neurostimulering
-
Antonios LikourezosEmergency Medicine FoundationAvslutadHöftfrakturFörenta staterna