Bloc pré-incisionnel fémoral dans la douleur aiguë postopératoire Prise en charge de la chirurgie Orthopédie du membre inférieur
10 septembre 2014 mis à jour par: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Une bonne prise en charge de la douleur aiguë postopératoire (DAPO) est essentielle pour la récupération des chirurgies orthopédiques.
Le blocage du nerf fémoral préincisionnel (BFP) est simple et son efficacité augmente guidée par les ultrasons et la neurostimulation.
OBJECTIF: Évaluer l'efficacité du BFP chez les patients subissant une chirurgie orthopédique des membres inférieurs sous anesthésie générale.
Méthodes : Une étude comparative a été menée, randomisée, en deux groupes, chirurgies de la hanche, du fémur et du genou, ASA I-II, âgés de 18 ans.
Le groupe B (n = 15) a reçu du BFP et une stimulation nerveuse guidée par ultrasons avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % plus épinéphrine 1 : 200 000.
Groupe S (n = 15) sans blocage.
Les deux groupes ont reçu une analgésie intraveineuse avec un régime de kétoprofène 100 mg et de dipyrone 1 g c / 8 h et une anesthésie générale équilibrée.
Morphine postopératoire 0,03 mgr/kgr/poids a été administrée si EVA ≥4
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Estado Nueva Esparta
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Porlamar, Estado Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Anestesiologia Hospital "Dr. Luis Ortega"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA I et II, des deux sexes, envisagent une chirurgie orthopédique élective des membres inférieurs (fémur et genou) sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une complication anesthésique ou chirurgicale
- Patients atteints de maladies neuromusculaires
- Allergie à l'un des médicaments utilisés dans l'étude
- Incapacité à comprendre et à utiliser une échelle de douleur
- Également les patients chez qui il n'a pas été possible de localiser des repères anatomiques et/ou un bloc fémoral ayant échoué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bloc fémoral par US et NE et analgésie intraveineuse
bloc fémoral préincisionnel par ultrasons et neurostimulation, avec 20 ml de bupivacaïne 0,5% et épinéphrine.
kétoprofène, dipyrone et dexaméthasone IV.
La morphine IV pour sauver l'analgésie
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Analgésie intraveineuse avec kétoprofène, dipyrone et dexaméthasone.
La morphine IV pour sauver l'analgésie
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Expérimental: Analgésie intraveineuse
Analgésie intraveineuse avec kétoprofène, dipyrone et morphine.
La morphine IV pour sauver l'analgésie
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Analgésie intraveineuse avec kétoprofène, dipyrone et dexaméthasone.
La morphine IV pour sauver l'analgésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeurs d'EVA postopératoires et besoin d'analgésie de secours avec de la morphine IV
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Hospital "Dr Luis Ortega"
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Première publication (Estimation)
12 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Femoral Block
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