Blokada kości udowej przed nacięciem w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego w chirurgii ortopedycznej kończyny dolnej
10 września 2014 zaktualizowane przez: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Właściwe leczenie ostrego bólu pooperacyjnego (DAPO) jest niezbędne do powrotu do zdrowia po operacjach ortopedycznych.
Blokada przednacięcia nerwu udowego (BFP) jest prosta, a jej skuteczność wzrasta pod wpływem ultradźwięków i neurostymulacji.
Cel: Ocena skuteczności BFP u pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym kończyn dolnych w znieczuleniu ogólnym.
METODYKA: Przeprowadzono badanie porównawcze, randomizowane, w dwóch grupach, po operacjach stawu biodrowego, udowego i kolanowego, ASA I-II, w wieku 18 lat.
Grupa B (n = 15) otrzymała BFP i stymulację nerwów pod kontrolą USG 20 ml bupiwakainy 0,5% plus epinefryna 1:200 000.
Grupa S (n = 15) bez blokowania.
Obie grupy otrzymały analgezję dożylną w schemacie ketoprofenu 100 mg i dipyronu 1 g c/8 h oraz zrównoważone znieczulenie ogólne.
Pooperacyjnie podawano morfinę w dawce 0,03 mgr/kgr/mc, jeśli EVA ≥4
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Estado Nueva Esparta
-
Porlamar, Estado Nueva Esparta, Wenezuela, 6301
- Servicio de Anestesiologia Hospital "Dr. Luis Ortega"
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I i II, obojga płci, planowani do planowego zabiegu ortopedycznego kończyn dolnych (kości udowej i kolana) w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimkolwiek powikłaniem związanym ze znieczuleniem lub zabiegiem chirurgicznym
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi
- Alergia na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu
- Niezdolność do zrozumienia i zastosowania skali bólu
- Również tych pacjentów, u których nie udało się zlokalizować anatomicznych punktów orientacyjnych i/lub nieudanej blokady kości udowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada kości udowej za pomocą USG i NE oraz analgezja dożylna
Blokada kości udowej przed nacięciem za pomocą ultradźwięków i neurostymulacji z użyciem 20 ml 0,5% bupiwakainy i epinefryny.
ketoprofen, dipyron i deksametazon IV.
Morfina IV ratuje analgezję
|
Analgezja dożylna za pomocą ketoprofenu, dipyronu i deksametazonu.
Dożylna morfina w celu ratowania analgezji
|
|
Eksperymentalny: Analgezja dożylna
Analgezja dożylna za pomocą ketoprofenu, dipyronu i morfiny.
Dożylna morfina w celu ratowania analgezji
|
Analgezja dożylna za pomocą ketoprofenu, dipyronu i deksametazonu.
Dożylna morfina w celu ratowania analgezji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjne wartości EVA i potrzeba doraźnej analgezji morfiną dożylną
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Hospital "Dr Luis Ortega"
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Femoral Block
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .