- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02239497
Femoral præincisionsblokering i akut postoperativ smertebehandling af kirurgi Ortopædisk underekstremitet
10. september 2014 opdateret af: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Korrekt behandling af akutte postoperative smerter (DAPO) er afgørende for genopretning af ortopædiske operationer.
Blokaden af femoral nerve preincision (BFP) er enkel, og dens effektivitet øges styret af ultralyd og neurostimulering.
MÅL: At evaluere effektiviteten af BFP hos patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi i underekstremiteterne under generel anæstesi.
METODER: En sammenlignende undersøgelse blev udført, randomiseret, to grupper, operationer af hofte, lårben og knæ, ASA I-II, i alderen 18 år.
Gruppe B (n = 15) modtog BFP og ultralydsstyret nervestimulation med 20 ml bupivacain 0,5 % plus epinephrin 1: 200.000.
Gruppe S (n = 15) uden blokering.
Begge grupper modtog intravenøs analgesi med ketoprofen 100 mg regime og dipyron 1g c / 8 timer og afbalanceret generel anæstesi.
Postoperativ morfin 0,03 mgr/kgr/vægt blev administreret, hvis EVA ≥4
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Estado Nueva Esparta
-
Porlamar, Estado Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Anestesiologia Hospital "Dr. Luis Ortega"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og II-patienter, begge køn, planlægger elektiv ortopædisk kirurgi af underekstremiteterne (lårben og knæ) under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver anæstetisk eller kirurgisk komplikation
- Patienter med neuromuskulære sygdomme
- Allergi over for nogen af de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
- Manglende evne til at forstå og bruge en smerteskala
- Også de patienter, hvor det ikke var muligt at lokalisere anatomiske pejlemærker og/eller svigtet lårbensblok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lårbensblokering ved UL og NE og intravenøs analgesi
præincisionel lårbensblokering ved ultralyd og neurostimulation, med 20 ml bupivacain 0,5 % og adrenalin.
ketoprofen, dipyron og dexamethason IV.
Morfin IV for at redde analgesi
|
Intravenøs analgesi med ketoprofen, dipyron og dexamethason.
IV morfin for at redde analgesi
|
|
Eksperimentel: Intravenøs analgesi
Intravenøs analgesi med ketoprofen, dipyron og morfin.
IV morfin for at redde analgesi
|
Intravenøs analgesi med ketoprofen, dipyron og dexamethason.
IV morfin for at redde analgesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative EVA-værdier og behov for redningsanalgesi med IV morfin
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Hospital "Dr Luis Ortega"
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2014
Først opslået (Skøn)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Femoral Block
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .