Blocco preincisionale femorale nella gestione del dolore postoperatorio acuto della chirurgia ortopedica dell'arto inferiore
10 settembre 2014 aggiornato da: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
Una corretta gestione del dolore postoperatorio acuto (DAPO) è essenziale per il recupero degli interventi chirurgici ortopedici.
Il blocco del nervo femorale preincisionale (BFP) è semplice e la sua efficacia aumenta guidata da ultrasuoni e neurostimolazione.
OBIETTIVO: Valutare l'efficacia del BFP in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica degli arti inferiori in anestesia generale.
METODI: È stato condotto uno studio comparativo, randomizzato, in due gruppi, interventi chirurgici dell'anca, del femore e del ginocchio, ASA I-II, di età compresa tra 18 anni.
Il gruppo B (n = 15) ha ricevuto BFP e stimolazione nervosa ecoguidata con 20 ml di bupivacaina 0,5% più epinefrina 1: 200.000.
Gruppo S (n = 15) senza blocco.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto analgesia endovenosa con regime di ketoprofene 100 mg e dipirone 1 g c/8 ore e anestesia generale bilanciata.
Morfina postoperatoria 0,03 mgr/kgr/peso è stata somministrata se EVA ≥4
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Estado Nueva Esparta
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Porlamar, Estado Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Anestesiologia Hospital "Dr. Luis Ortega"
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ASA I e II, entrambi i sessi, programmano chirurgia ortopedica elettiva degli arti inferiori (femore e ginocchio) in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi complicazione anestetica o chirurgica
- Pazienti con malattie neuromuscolari
- Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
- Incapacità di comprendere e utilizzare una scala del dolore
- Anche quei pazienti in cui non è stato possibile localizzare punti di repere anatomici e/o blocco femorale fallito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: blocco femorale mediante US e NE e analgesia endovenosa
blocco femorale preincisionale mediante ecografia e neurostimolazione, con 20 ml di bupivacaina 0,5% ed epinefrina.
ketoprofene, dipirone e desametasone IV.
Morfina IV per salvare l'analgesia
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Analgesia endovenosa con ketoprofene, dipirone e desametasone.
Morfina IV per salvare l'analgesia
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Sperimentale: Analgesia endovenosa
Analgesia endovenosa con ketoprofene, dipirone e morfina.
Morfina IV per salvare l'analgesia
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Analgesia endovenosa con ketoprofene, dipirone e desametasone.
Morfina IV per salvare l'analgesia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valori postoperatori di EVA e necessità di analgesia di salvataggio con morfina IV
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Hospital "Dr Luis Ortega"
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Femoral Block
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