Bloqueo Preincisional Femoral en el Manejo del Dolor Postoperatorio Agudo de Cirugía Ortopédica de Miembro Inferior
10 de septiembre de 2014 actualizado por: Beatriz Arismendi Gómez, Hospital Central Dr. Luis Ortega
El manejo adecuado del dolor agudo postoperatorio (DAPO) es fundamental para la recuperación de las cirugías ortopédicas.
El bloqueo del nervio femoral preincisional (BFP) es sencillo y su eficacia aumenta guiado por ecografía y neuroestimulación.
OBJETIVO: Evaluar la efectividad de BFP en pacientes sometidos a cirugía ortopédica de miembros inferiores bajo anestesia general.
MÉTODOS: Se realizó un estudio comparativo, aleatorizado, dos grupos, cirugías de cadera, fémur y rodilla, ASA I-II, edad de 18 años.
El grupo B (n = 15) recibió BFP y neuroestimulación guiada por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,5% más epinefrina 1:200.000.
Grupo S (n = 15) sin bloqueo.
Ambos grupos recibieron analgesia endovenosa con régimen de ketoprofeno 100 mg y dipirona 1g c/8 hs y anestesia general balanceada.
Se administró morfina postoperatoria 0,03 mgr/kgr/peso si EVA ≥4
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Estado Nueva Esparta
-
Porlamar, Estado Nueva Esparta, Venezuela, 6301
- Servicio de Anestesiologia Hospital "Dr. Luis Ortega"
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I y II, ambos sexos, plan para cirugía ortopédica electiva de miembros inferiores (fémur y rodilla) bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna complicación anestésica o quirúrgica
- Pacientes con enfermedades neuromusculares
- Alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio.
- Incapacidad para comprender y utilizar una escala de dolor.
- También aquellos pacientes en los que no fue posible localizar puntos de referencia anatómicos y/o bloqueo femoral fallido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: bloqueo femoral por US y NE y analgesia endovenosa
bloqueo femoral preincisional por ultrasonido y neuroestimulación, con 20 ml de bupivacaína al 0,5% y epinefrina.
ketoprofeno, dipirona y dexametasona IV.
Morfina IV para analgesia de rescate
|
Analgesia intravenosa con ketoprofeno, dipirona y dexametasona.
Morfina IV para analgesia de rescate
|
|
Experimental: Analgesia intravenosa
Analgesia intravenosa con ketoprofeno, dipirona y morfina.
Morfina IV para analgesia de rescate
|
Analgesia intravenosa con ketoprofeno, dipirona y dexametasona.
Morfina IV para analgesia de rescate
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valores de EVA postoperatorio y necesidad de analgesia de rescate con morfina IV
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beatriz S Arismendi Gomez, MD, Hospital "Dr Luis Ortega"
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Femoral Block
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .