- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02242708
Účinnost autonomního nervového systému, kvality spánku a imunitní regulace pro sestry na směny, které cvičí alternativní dýchání nosními dírkami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dýchání je regulováno autonomním nervovým systémem. Je dobře známo, že dechová cvičení může regulovat autonomní nervové funkce a podporovat relaxaci. Mechanismus lepší imunity a kvality spánku však není jasný. Předpokládáme, že alternativní dýchání nosními dírkami by mohlo být přínosem pro sestry po práci na směny. Přínosy by mohly být způsobeny zlepšením autonomních nervových funkcí, kvality spánku a dokonce imunitní funkce.
Návrh studie bude zahrnovat randomizaci dvou skupin, s kontrolní skupinou a jednou experimentální skupinou po dobu 3 měsíců (12 týdnů). Kontrolní skupina bude normálně dýchat. Experimentální skupiny budou provádět alternativní dýchání nosními dírkami dvakrát týdně (20 minut/čas) po dobu 3 měsíců.
Primárními cíli studie jsou 1) zlepšení funkce autonomního nervu, 2) zlepšení kvality spánku a 3) posílení lidské imunity.
Předpokládáme, že dosáhneme primárních koncových bodů a primární výsledky zveřejníme do jednoho roku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Changhua County, Tchaj-wan
- Nábor
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuender D. Yang, PhD
- Telefonní číslo: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry na směny
Kritéria vyloučení:
- Infekce horních cest dýchacích, jako je ucpaný nos, rýma, kašel, sípání, krvácení z nosu, horečka a další příznaky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normální dýchání
Kontrolní skupina bude normálně dýchat.
|
|
|
Experimentální: Alternativní dýchání nosní dírkou
Experimentální skupiny budou provádět alternativní dýchání nosními dírkami dvakrát týdně (20 minut/čas) po dobu 3 měsíců.
|
Experimentální skupiny budou provádět alternativní dýchání nosními dírkami dvakrát týdně (20 minut/čas) po dobu 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšete kvalitu spánku.
Časové okno: Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 3 měsících.
|
Kvalita spánku bude hodnocena pittsburgským indexem kvality spánku ve třech různých časech: (1) základní údaje: před alternativním nácvikem dýchání nosními dírkami, (2) výsledné údaje: 6 a 12 týdnů alternativní nácvik dýchání nosními dírkami, hned po měření zátěže po testu.
|
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 3 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posílit imunitu člověka
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v lidské imunitě po 3 měsících.
|
Lymfocyty budou extrahovány z periferní krve pro analýzy subpopulace lymfocytů, polarizace a souvisejících cytokinů.
Sliny budou odebírány ve 3 různých časech: (1) základní údaje: před střídavým programem dýchání nosními dírkami, (2) výsledné údaje: 6 a 12 týdnů střídání dýchání nosními dírkami, hned po měření zátěže po testu.
|
Změna od výchozí hodnoty v lidské imunitě po 3 měsících.
|
|
Zlepšit funkci autonomního nervu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve funkci autonomního nervu po 3 měsících.
|
Autonomní nervová funkce bude hodnocena pomocí indexu biofeedbacku pomocí variability srdeční frekvence ve třech různých časech: (1) základní údaje: před nácvikem alternativního dýchání nosními dírkami, (2) výsledné údaje: 6 a 12 týdnů střídání dýchání nosními dírkami, hned po měření měření po cvičení -test.
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkci autonomního nervu po 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1010807 (Jiný identifikátor: Integrated Research Application System)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Alternativní dýchání nosní dírkou
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončenoRakovina kolorektálníSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)