- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02242708
De effectiviteit van autonoom zenuwstelsel, slaapkwaliteit en immuunregulatie voor verpleegkundigen in ploegendienst die alternatieve neusademhaling beoefenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ademhaling wordt gereguleerd door het autonome zenuwstelsel. Het is bekend dat ademhalingsoefeningen de autonome zenuwfunctie kunnen reguleren en ontspanning kunnen bevorderen. Het mechanisme voor een betere immuniteit en slaapkwaliteit is echter niet duidelijk. We veronderstellen dat alternatieve neusademhaling nuttig kan zijn voor verpleegkundigen na ploegendienst. De voordelen kunnen te wijten zijn aan een verbetering van de autonome zenuwfunctie, slaapkwaliteit en zelfs de immuunfunctie.
De onderzoeksopzet omvat een randomisatie van twee groepen, met een controlegroep en één experimentele groep gedurende 3 maanden (12 weken). De controlegroep ademt normaal. De experimentele groepen zullen gedurende 3 maanden twee keer per week (20 minuten/tijd) alternatieve neusademhaling doen.
De primaire eindpunten van de studie zijn 1) het verbeteren van de autonome zenuwfunctie, 2) het verbeteren van de slaapkwaliteit en 3) het verbeteren van de menselijke immuniteit.
We verwachten de primaire eindpunten te bereiken en de primaire resultaten binnen een jaar te publiceren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kuender D. Yang, PhD
- Telefoonnummer: 886-975617006
- E-mail: yehshuhui@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Werving
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Contact:
- Kuender D. Yang, PhD
- Telefoonnummer: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wissel verpleegsters
Uitsluitingscriteria:
- Bovenste luchtweginfectie zoals verstopte neus, loopneus, hoesten, piepende ademhaling, neusbloedingen, koorts en andere symptomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Normale ademhaling
De controlegroep ademt normaal.
|
|
Experimenteel: Alternatieve neusademhaling
De experimentele groepen zullen gedurende 3 maanden twee keer per week (20 minuten/tijd) alternatieve neusademhaling doen.
|
De experimentele groepen zullen gedurende 3 maanden twee keer per week (20 minuten/tijd) alternatieve neusademhaling doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbeter de slaapkwaliteit.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit na 3 maanden.
|
De slaapkwaliteit wordt op drie verschillende tijdstippen beoordeeld door de pittsburgse slaapkwaliteitsindex: (1)basisgegevens: vóór afwisselende neusademhalingsoefeningen, (2) uitkomstgegevens: 6 en 12 weken afwisselende neusademhalingsoefeningen, direct na inspanningsmaatregelen na de test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit na 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbeter de menselijke immuniteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in menselijke immuniteit na 3 maanden.
|
Lymfocyten zullen worden geëxtraheerd uit perifeer bloed voor analyse van de subpopulatie van lymfocyten, polarisatie en de gerelateerde cytokines.
Het speeksel wordt op 3 verschillende tijdstippen verzameld: (1)basisgegevens: vóór het afwisselende neusgatademhalingsprogramma, (2)uitkomstgegevens: 6 en 12 weken afwisselende neusgatademhalingsoefening, direct na inspanningsmaatregelen na de test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in menselijke immuniteit na 3 maanden.
|
Verbeter de autonome zenuwfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in autonome zenuwfunctie na 3 maanden.
|
De autonome zenuwfunctie zal worden beoordeeld door middel van biofeedback-index met behulp van hartslagvariabiliteit op drie verschillende tijdstippen: (1) basisgegevens: vóór afwisselende neusgatademhalingsoefening, (2) uitkomstgegevens: 6 en 12 weken afwisselende neusademhalingsoefening, direct na inspanningsmaatregelen na -test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in autonome zenuwfunctie na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Hoofdonderzoeker: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1010807
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alternatieve neusademhaling
-
University of FloridaVoltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving