- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02242708
L'efficacia del sistema nervoso autonomo, la qualità del sonno e la regolazione immunitaria per gli infermieri di turno che praticano la respirazione con le narici alternative
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La respirazione è regolata dal sistema nervoso autonomo. È noto che l'esercizio respiratorio può regolare la funzione nervosa autonomica e favorire il rilassamento. Tuttavia, il meccanismo per una migliore immunità e qualità del sonno non è chiaro. Postuliamo che la respirazione alternativa della narice potrebbe avvantaggiare gli infermieri dopo aver subito il lavoro a turni. I benefici potrebbero essere dovuti al miglioramento della funzione nervosa autonomica, della qualità del sonno e persino della funzione immunitaria.
Il disegno dello studio includerà una randomizzazione di due gruppi, con un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale per 3 mesi (12 settimane). Il gruppo di controllo eseguirà la respirazione normale. I gruppi sperimentali eseguiranno la respirazione narice alternativa due volte a settimana (20 minuti/ora) per 3 mesi.
Gli endpoint primari dello studio sono 1) migliorare la funzione nervosa autonomica, 2) migliorare la qualità del sonno e 3) migliorare l'immunità umana.
Prevediamo di raggiungere gli endpoint primari e pubblicare i risultati primari in un anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Changhua County, Taiwan
- Reclutamento
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Contatto:
- Kuender D. Yang, PhD
- Numero di telefono: 886-975617006
- Email: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infermiere di turno
Criteri di esclusione:
- Infezione del tratto respiratorio superiore come congestione nasale, naso che cola, tosse, respiro sibilante, epistassi, febbre e altri sintomi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Respirazione normale
Il gruppo di controllo eseguirà la respirazione normale.
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Sperimentale: Respirazione alternativa della narice
I gruppi sperimentali eseguiranno la respirazione narice alternativa due volte a settimana (20 minuti/ora) per 3 mesi.
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I gruppi sperimentali eseguiranno la respirazione narice alternativa due volte a settimana (20 minuti/ora) per 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliora la qualità del sonno.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 3 mesi.
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La qualità del sonno sarà valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburg in tre momenti diversi: (1) dati di riferimento: prima della pratica di respirazione a narici alternate, (2) dati di esito: 6 e 12 settimane di pratica di respirazione a narici alternate, subito dopo le misurazioni dell'esercizio post-test.
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Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliora l'immunità umana
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'immunità umana a 3 mesi.
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I linfociti saranno estratti dal sangue periferico per l'analisi della sottopopolazione linfocitaria, della polarizzazione e delle relative citochine.
La saliva verrà raccolta in 3 momenti diversi: (1) dati di base: prima del programma di respirazione a narici alternate, (2) dati sui risultati: pratica di respirazione a narici alternate a 6 e 12 settimane, subito dopo le misurazioni dell'esercizio post-test.
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Variazione rispetto al basale dell'immunità umana a 3 mesi.
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Migliora la funzione nervosa autonomica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione nervosa autonomica a 3 mesi.
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La funzione nervosa autonomica sarà valutata dall'indice di biofeedback utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca in tre momenti diversi: (1) dati di base: prima della pratica di respirazione a narici alternate, (2) dati di risultato: 6 e 12 settimane di pratica di respirazione a narici alternate, subito dopo le misurazioni dell'esercizio post -test.
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Variazione rispetto al basale della funzione nervosa autonomica a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Investigatore principale: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1010807 (Altro identificatore: Integrated Research Application System)
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