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L'efficacia del sistema nervoso autonomo, la qualità del sonno e la regolazione immunitaria per gli infermieri di turno che praticano la respirazione con le narici alternative

15 settembre 2014 aggiornato da: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia degli infermieri di turno che praticano la respirazione narice alternativa per migliorare la qualità della vita, il sistema nervoso autonomo e lo stato immunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La respirazione è regolata dal sistema nervoso autonomo. È noto che l'esercizio respiratorio può regolare la funzione nervosa autonomica e favorire il rilassamento. Tuttavia, il meccanismo per una migliore immunità e qualità del sonno non è chiaro. Postuliamo che la respirazione alternativa della narice potrebbe avvantaggiare gli infermieri dopo aver subito il lavoro a turni. I benefici potrebbero essere dovuti al miglioramento della funzione nervosa autonomica, della qualità del sonno e persino della funzione immunitaria.

Il disegno dello studio includerà una randomizzazione di due gruppi, con un gruppo di controllo e un gruppo sperimentale per 3 mesi (12 settimane). Il gruppo di controllo eseguirà la respirazione normale. I gruppi sperimentali eseguiranno la respirazione narice alternativa due volte a settimana (20 minuti/ora) per 3 mesi.

Gli endpoint primari dello studio sono 1) migliorare la funzione nervosa autonomica, 2) migliorare la qualità del sonno e 3) migliorare l'immunità umana.

Prevediamo di raggiungere gli endpoint primari e pubblicare i risultati primari in un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Changhua County, Taiwan
        • Reclutamento
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermiere di turno

Criteri di esclusione:

  • Infezione del tratto respiratorio superiore come congestione nasale, naso che cola, tosse, respiro sibilante, epistassi, febbre e altri sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Respirazione normale
Il gruppo di controllo eseguirà la respirazione normale.
Sperimentale: Respirazione alternativa della narice
I gruppi sperimentali eseguiranno la respirazione narice alternativa due volte a settimana (20 minuti/ora) per 3 mesi.
I gruppi sperimentali eseguiranno la respirazione narice alternativa due volte a settimana (20 minuti/ora) per 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliora la qualità del sonno.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 3 mesi.
La qualità del sonno sarà valutata dall'indice di qualità del sonno di Pittsburg in tre momenti diversi: (1) dati di riferimento: prima della pratica di respirazione a narici alternate, (2) dati di esito: 6 e 12 settimane di pratica di respirazione a narici alternate, subito dopo le misurazioni dell'esercizio post-test.
Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliora l'immunità umana
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'immunità umana a 3 mesi.
I linfociti saranno estratti dal sangue periferico per l'analisi della sottopopolazione linfocitaria, della polarizzazione e delle relative citochine. La saliva verrà raccolta in 3 momenti diversi: (1) dati di base: prima del programma di respirazione a narici alternate, (2) dati sui risultati: pratica di respirazione a narici alternate a 6 e 12 settimane, subito dopo le misurazioni dell'esercizio post-test.
Variazione rispetto al basale dell'immunità umana a 3 mesi.
Migliora la funzione nervosa autonomica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione nervosa autonomica a 3 mesi.
La funzione nervosa autonomica sarà valutata dall'indice di biofeedback utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca in tre momenti diversi: (1) dati di base: prima della pratica di respirazione a narici alternate, (2) dati di risultato: 6 e 12 settimane di pratica di respirazione a narici alternate, subito dopo le misurazioni dell'esercizio post -test.
Variazione rispetto al basale della funzione nervosa autonomica a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Investigatore principale: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1010807 (Altro identificatore: Integrated Research Application System)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Respirazione alternativa della narice

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