- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02242708
Skuteczność autonomicznego układu nerwowego, jakość snu i regulacja odporności u pielęgniarek zmianowych praktykujących alternatywne oddychanie przez nozdrza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oddychanie jest regulowane przez autonomiczny układ nerwowy. Powszechnie wiadomo, że ćwiczenia oddechowe mogą regulować autonomiczne funkcje nerwowe i sprzyjać relaksacji. Jednak mechanizm lepszej odporności i jakości snu nie jest jasny. Postulujemy, że alternatywne oddychanie nozdrzami może przynieść korzyści pielęgniarkom po przejściu pracy zmianowej. Korzyści mogą wynikać z poprawy autonomicznej funkcji nerwowej, jakości snu, a nawet funkcji odpornościowej.
Projekt badania będzie obejmował randomizację dwóch grup, z grupą kontrolną i jedną grupą eksperymentalną przez 3 miesiące (12 tygodni). Grupa kontrolna będzie oddychać normalnie. Grupy eksperymentalne będą wykonywać alternatywne oddychanie przez nozdrza dwa razy w tygodniu (20 minut/raz) przez 3 miesiące.
Głównymi punktami końcowymi badania są: 1) poprawa autonomicznej funkcji nerwowej, 2) poprawa jakości snu i 3) wzmocnienie odporności człowieka.
Przewidujemy osiągnięcie głównych punktów końcowych i opublikowanie głównych wyników w ciągu jednego roku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua County, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuender D. Yang, PhD
- Numer telefonu: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki zmianowe
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja górnych dróg oddechowych, taka jak przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, kaszel, świszczący oddech, krwawienia z nosa, gorączka i inne objawy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Normalny oddech
Grupa kontrolna będzie oddychać normalnie.
|
|
|
Eksperymentalny: Alternatywne oddychanie nozdrzami
Grupy eksperymentalne będą wykonywać alternatywne oddychanie przez nozdrza dwa razy w tygodniu (20 minut/raz) przez 3 miesiące.
|
Grupy eksperymentalne będą wykonywać alternatywne oddychanie przez nozdrza dwa razy w tygodniu (20 minut/raz) przez 3 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw jakość snu.
Ramy czasowe: Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach.
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburgu w trzech różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed naprzemienną praktyką oddychania przez nozdrza, (2) dane końcowe: 6 i 12 tygodni praktyka naprzemiennego oddychania przez nozdrza, zaraz po wysiłku fizycznym pomiary po teście.
|
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzmocnij odporność człowieka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej odporności człowieka po 3 miesiącach.
|
Limfocyty będą ekstrahowane z krwi obwodowej w celu analizy subpopulacji limfocytów, polaryzacji i związanych z nią cytokin.
Ślina zostanie pobrana w 3 różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed programem naprzemiennego oddychania przez nozdrza, (2) dane końcowe: 6 i 12 tygodni praktyka naprzemiennego oddychania przez nozdrza, zaraz po ćwiczeniach pomiary po teście.
|
Zmiana od wartości wyjściowej odporności człowieka po 3 miesiącach.
|
|
Popraw autonomiczną funkcję nerwową
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych autonomicznej funkcji nerwowej po 3 miesiącach.
|
Autonomiczna funkcja nerwowa zostanie oceniona za pomocą wskaźnika biologicznego sprzężenia zwrotnego przy użyciu zmienności rytmu serca w trzech różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed naprzemienną praktyką oddychania przez nozdrza, (2) dane końcowe: 6 i 12 tygodni praktyka naprzemiennego oddychania przez nozdrza, zaraz po ćwiczeniach pomiary po -test.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych autonomicznej funkcji nerwowej po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Główny śledczy: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1010807 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .