- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02242708
Эффективность вегетативной нервной системы, качество сна и иммунная регуляция у сменных медсестер, практикующих альтернативное дыхание через ноздри
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дыхание регулируется вегетативной нервной системой. Хорошо известно, что дыхательные упражнения могут регулировать функцию вегетативной нервной системы и способствовать расслаблению. Однако механизм улучшения иммунитета и качества сна не ясен. Мы предполагаем, что альтернативное дыхание через нос может принести пользу медсестрам после сменной работы. Преимущества могут быть связаны с улучшением вегетативной нервной функции, качества сна и даже иммунной функции.
Дизайн исследования будет включать рандомизацию двух групп с контрольной группой и одной экспериментальной группой на 3 месяца (12 недель). Контрольная группа будет дышать нормально. Экспериментальные группы будут делать альтернативное дыхание через нос два раза в неделю (по 20 минут) в течение 3 месяцев.
Первичными конечными точками исследования являются 1) улучшение функции вегетативной нервной системы, 2) улучшение качества сна и 3) повышение иммунитета человека.
Мы ожидаем, что достигнем первичных конечных точек и опубликуем первичные результаты в течение одного года.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Changhua County, Тайвань
- Рекрутинг
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Контакт:
- Kuender D. Yang, PhD
- Номер телефона: 886-975617006
- Электронная почта: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сменные медсестры
Критерий исключения:
- Инфекции верхних дыхательных путей, такие как заложенность носа, насморк, кашель, свистящее дыхание, носовые кровотечения, лихорадка и другие симптомы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Нормальное дыхание
Контрольная группа будет дышать нормально.
|
|
Экспериментальный: Альтернативное дыхание через нос
Экспериментальные группы будут делать альтернативное дыхание через нос два раза в неделю (по 20 минут) в течение 3 месяцев.
|
Экспериментальные группы будут делать альтернативное дыхание через нос два раза в неделю (по 20 минут) в течение 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Улучшить качество сна.
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Качество сна будет оцениваться с помощью питтсбургского индекса качества сна в три различных периода времени: (1) исходные данные: перед практикой альтернативного дыхания через ноздри, (2) данные о результатах: 6 и 12 недель практики альтернативного дыхания через ноздри, сразу после тренировки, измеряются после теста.
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повышение иммунитета человека
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем иммунитета человека через 3 месяца.
|
Лимфоциты будут извлечены из периферической крови для анализа субпопуляции лимфоцитов, поляризации и связанных с ней цитокинов.
Слюна будет собираться в 3 различных периода времени: (1) исходные данные: перед программой альтернативного дыхания через ноздри, (2) данные о результатах: 6 и 12 недель практики альтернативного дыхания через ноздри, сразу после выполнения упражнений после теста.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем иммунитета человека через 3 месяца.
|
Улучшить вегетативную нервную функцию
Временное ограничение: Изменение функции вегетативной нервной системы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Вегетативная нервная функция будет оцениваться с помощью индекса биологической обратной связи с использованием вариабельности сердечного ритма в три различных периода времени: (1) исходные данные: перед практикой альтернативного дыхания через ноздри, (2) данные результатов: 6- и 12-недельная практика альтернативного дыхания через ноздри, сразу после измерений после упражнений -тест.
|
Изменение функции вегетативной нервной системы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Главный следователь: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1010807
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .