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La eficacia del sistema nervioso autónomo, la calidad del sueño y la regulación inmunitaria para las enfermeras de turno que practican la respiración nasal alternativa

15 de septiembre de 2014 actualizado por: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de las enfermeras de turno que practican la respiración nasal alternativa para mejorar la calidad de vida, el sistema nervioso autónomo y el estado inmunológico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La respiración está regulada por el sistema nervioso autónomo. Es bien sabido que el ejercicio respiratorio puede regular la función nerviosa autónoma y promover la relajación. Sin embargo, el mecanismo para mejorar la inmunidad y la calidad del sueño no está claro. Postulamos que la respiración alternativa por las fosas nasales podría beneficiar a las enfermeras después de trabajar por turnos. Los beneficios podrían deberse a la mejora de la función nerviosa autónoma, la calidad del sueño e incluso la función inmunológica.

El diseño del estudio incluirá una aleatorización de dos grupos, con un grupo de control y un grupo experimental durante 3 meses (12 semanas). El grupo de control hará una respiración normal. Los grupos experimentales realizarán respiración nasal alternativa dos veces por semana (20 minutos/tiempo) durante 3 meses.

Los criterios de valoración principales del estudio son 1) mejorar la función nerviosa autónoma, 2) mejorar la calidad del sueño y 3) mejorar la inmunidad humana.

Anticipamos alcanzar los criterios de valoración principales y publicar los resultados principales en un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Changhua County, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermeras de turno

Criterio de exclusión:

  • Infección del tracto respiratorio superior, como congestión nasal, secreción nasal, tos, sibilancias, hemorragia nasal, fiebre y otros síntomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Respiración normal
El grupo de control hará una respiración normal.
Experimental: Respiración nasal alternativa
Los grupos experimentales realizarán respiración nasal alternativa dos veces por semana (20 minutos/tiempo) durante 3 meses.
Los grupos experimentales realizarán respiración nasal alternativa dos veces por semana (20 minutos/tiempo) durante 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorar la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la calidad del sueño a los 3 meses.
La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de pittsburg en tres momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes de la práctica de respiración por las fosas nasales alternas, (2) datos de resultados: 6 y 12 semanas de práctica de respiración por las fosas nasales alternas, justo después de las medidas de ejercicio después de la prueba.
Cambio desde el inicio en la calidad del sueño a los 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejorar la inmunidad humana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la inmunidad humana a los 3 meses.
Se extraerán linfocitos de sangre periférica para análisis de subpoblación de linfocitos, polarización y sus citoquinas relacionadas. La saliva se recolectará en 3 momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes del programa de respiración de fosas nasales alternas, (2) datos de resultados: 6 y 12 semanas de práctica de respiración de fosas nasales alternas, justo después de las medidas de ejercicio posteriores a la prueba.
Cambio desde el inicio en la inmunidad humana a los 3 meses.
Mejorar la función nerviosa autónoma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la función nerviosa autónoma a los 3 meses.
La función nerviosa autónoma se evaluará mediante el índice de biorretroalimentación utilizando la variabilidad de la frecuencia cardíaca en tres momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes de la práctica de respiración nasal alterna, (2) datos de resultados: 6 y 12 semanas de práctica de respiración nasal alterna, justo después de las medidas de ejercicio posteriores -prueba.
Cambio desde el inicio en la función nerviosa autónoma a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Investigador principal: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1010807 (Otro identificador: Integrated Research Application System)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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