- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02242708
La eficacia del sistema nervioso autónomo, la calidad del sueño y la regulación inmunitaria para las enfermeras de turno que practican la respiración nasal alternativa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La respiración está regulada por el sistema nervioso autónomo. Es bien sabido que el ejercicio respiratorio puede regular la función nerviosa autónoma y promover la relajación. Sin embargo, el mecanismo para mejorar la inmunidad y la calidad del sueño no está claro. Postulamos que la respiración alternativa por las fosas nasales podría beneficiar a las enfermeras después de trabajar por turnos. Los beneficios podrían deberse a la mejora de la función nerviosa autónoma, la calidad del sueño e incluso la función inmunológica.
El diseño del estudio incluirá una aleatorización de dos grupos, con un grupo de control y un grupo experimental durante 3 meses (12 semanas). El grupo de control hará una respiración normal. Los grupos experimentales realizarán respiración nasal alternativa dos veces por semana (20 minutos/tiempo) durante 3 meses.
Los criterios de valoración principales del estudio son 1) mejorar la función nerviosa autónoma, 2) mejorar la calidad del sueño y 3) mejorar la inmunidad humana.
Anticipamos alcanzar los criterios de valoración principales y publicar los resultados principales en un año.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changhua County, Taiwán
- Reclutamiento
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Contacto:
- Kuender D. Yang, PhD
- Número de teléfono: 886-975617006
- Correo electrónico: yangkd.yeh@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermeras de turno
Criterio de exclusión:
- Infección del tracto respiratorio superior, como congestión nasal, secreción nasal, tos, sibilancias, hemorragia nasal, fiebre y otros síntomas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Respiración normal
El grupo de control hará una respiración normal.
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Experimental: Respiración nasal alternativa
Los grupos experimentales realizarán respiración nasal alternativa dos veces por semana (20 minutos/tiempo) durante 3 meses.
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Los grupos experimentales realizarán respiración nasal alternativa dos veces por semana (20 minutos/tiempo) durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la calidad del sueño a los 3 meses.
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La calidad del sueño se evaluará mediante el índice de calidad del sueño de pittsburg en tres momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes de la práctica de respiración por las fosas nasales alternas, (2) datos de resultados: 6 y 12 semanas de práctica de respiración por las fosas nasales alternas, justo después de las medidas de ejercicio después de la prueba.
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejorar la inmunidad humana
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la inmunidad humana a los 3 meses.
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Se extraerán linfocitos de sangre periférica para análisis de subpoblación de linfocitos, polarización y sus citoquinas relacionadas.
La saliva se recolectará en 3 momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes del programa de respiración de fosas nasales alternas, (2) datos de resultados: 6 y 12 semanas de práctica de respiración de fosas nasales alternas, justo después de las medidas de ejercicio posteriores a la prueba.
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Cambio desde el inicio en la inmunidad humana a los 3 meses.
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Mejorar la función nerviosa autónoma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la función nerviosa autónoma a los 3 meses.
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La función nerviosa autónoma se evaluará mediante el índice de biorretroalimentación utilizando la variabilidad de la frecuencia cardíaca en tres momentos diferentes: (1) datos de referencia: antes de la práctica de respiración nasal alterna, (2) datos de resultados: 6 y 12 semanas de práctica de respiración nasal alterna, justo después de las medidas de ejercicio posteriores -prueba.
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Cambio desde el inicio en la función nerviosa autónoma a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Investigador principal: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1010807 (Otro identificador: Integrated Research Application System)
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