Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Eficácia do Sistema Nervoso Autônomo, Qualidade do Sono e Regulação Imunológica para Enfermeiros de Turno que Praticam Respiração Alternativa pelas Narinas

15 de setembro de 2014 atualizado por: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de enfermeiras de turno praticando respiração nasal alternativa para melhorar a qualidade de vida, o sistema nervoso autônomo e o estado imunológico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A respiração é regulada pelo sistema nervoso autônomo. É bem conhecido que o exercício respiratório pode regular a função nervosa autônoma e promover o relaxamento. No entanto, o mecanismo para uma melhor imunidade e qualidade do sono não é claro. Postulamos que a respiração alternativa pelas narinas pode beneficiar os enfermeiros após o trabalho em turnos. Os benefícios podem ser devidos à melhora da função nervosa autônoma, da qualidade do sono e até da função imunológica.

O desenho do estudo incluirá uma randomização de dois grupos, com um grupo controle e um grupo experimental por 3 meses (12 semanas). O grupo de controle fará a respiração normal. Os grupos experimentais farão respiração nasal alternada duas vezes por semana (20 minutos/hora) durante 3 meses.

Os objetivos primários do estudo são 1) melhorar a função nervosa autônoma, 2) melhorar a qualidade do sono e 3) aumentar a imunidade humana.

Prevemos atingir os endpoints primários e publicar os resultados primários em um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Changhua County, Taiwan
        • Recrutamento
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeiras de turno

Critério de exclusão:

  • Infecção do trato respiratório superior, como congestão nasal, coriza, tosse, chiado no peito, sangramento nasal, febre e outros sintomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Respiração normal
O grupo de controle fará a respiração normal.
Experimental: Respiração nasal alternativa
Os grupos experimentais farão respiração nasal alternada duas vezes por semana (20 minutos/hora) durante 3 meses.
Os grupos experimentais farão respiração nasal alternada duas vezes por semana (20 minutos/hora) durante 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar a qualidade do sono.
Prazo: Alteração da linha de base na qualidade do sono aos 3 meses.
A qualidade do sono será avaliada pelo índice de qualidade do sono de Pittsburg em três momentos diferentes: (1) dados de linha de base: antes da prática de respiração de narinas alternadas, (2) dados de resultados: 6 e 12 semanas de prática de respiração de narinas alternadas, logo após o pós-teste de medidas de exercício.
Alteração da linha de base na qualidade do sono aos 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumentar a imunidade humana
Prazo: Mudança da linha de base na imunidade humana em 3 meses.
Linfócitos serão extraídos do sangue periférico para análises de subpopulação de linfócitos, polarização e suas citocinas relacionadas. A saliva será coletada em 3 momentos diferentes: (1) dados de linha de base: antes do programa de respiração de narinas alternadas, (2) dados de resultados: 6 e 12 semanas de prática de respiração de narinas alternadas, logo após o pós-teste de medidas de exercício.
Mudança da linha de base na imunidade humana em 3 meses.
Melhorar a função nervosa autônoma
Prazo: Mudança da linha de base na função nervosa autônoma em 3 meses.
A função nervosa autônoma será avaliada pelo índice de biofeedback usando a variabilidade da frequência cardíaca em três momentos diferentes: (1) dados de linha de base: antes da prática de respiração de narinas alternadas, (2) dados de resultados: 6 e 12 semanas de prática de respiração de narinas alternadas, logo após as medidas de exercício pós -teste.
Mudança da linha de base na função nervosa autônoma em 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Investigador principal: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1010807 (Outro identificador: Integrated Research Application System)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever