- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02242708
A Eficácia do Sistema Nervoso Autônomo, Qualidade do Sono e Regulação Imunológica para Enfermeiros de Turno que Praticam Respiração Alternativa pelas Narinas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A respiração é regulada pelo sistema nervoso autônomo. É bem conhecido que o exercício respiratório pode regular a função nervosa autônoma e promover o relaxamento. No entanto, o mecanismo para uma melhor imunidade e qualidade do sono não é claro. Postulamos que a respiração alternativa pelas narinas pode beneficiar os enfermeiros após o trabalho em turnos. Os benefícios podem ser devidos à melhora da função nervosa autônoma, da qualidade do sono e até da função imunológica.
O desenho do estudo incluirá uma randomização de dois grupos, com um grupo controle e um grupo experimental por 3 meses (12 semanas). O grupo de controle fará a respiração normal. Os grupos experimentais farão respiração nasal alternada duas vezes por semana (20 minutos/hora) durante 3 meses.
Os objetivos primários do estudo são 1) melhorar a função nervosa autônoma, 2) melhorar a qualidade do sono e 3) aumentar a imunidade humana.
Prevemos atingir os endpoints primários e publicar os resultados primários em um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Changhua County, Taiwan
- Recrutamento
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
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Contato:
- Kuender D. Yang, PhD
- Número de telefone: 886-975617006
- E-mail: yangkd.yeh@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras de turno
Critério de exclusão:
- Infecção do trato respiratório superior, como congestão nasal, coriza, tosse, chiado no peito, sangramento nasal, febre e outros sintomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Respiração normal
O grupo de controle fará a respiração normal.
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Experimental: Respiração nasal alternativa
Os grupos experimentais farão respiração nasal alternada duas vezes por semana (20 minutos/hora) durante 3 meses.
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Os grupos experimentais farão respiração nasal alternada duas vezes por semana (20 minutos/hora) durante 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorar a qualidade do sono.
Prazo: Alteração da linha de base na qualidade do sono aos 3 meses.
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A qualidade do sono será avaliada pelo índice de qualidade do sono de Pittsburg em três momentos diferentes: (1) dados de linha de base: antes da prática de respiração de narinas alternadas, (2) dados de resultados: 6 e 12 semanas de prática de respiração de narinas alternadas, logo após o pós-teste de medidas de exercício.
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Alteração da linha de base na qualidade do sono aos 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumentar a imunidade humana
Prazo: Mudança da linha de base na imunidade humana em 3 meses.
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Linfócitos serão extraídos do sangue periférico para análises de subpopulação de linfócitos, polarização e suas citocinas relacionadas.
A saliva será coletada em 3 momentos diferentes: (1) dados de linha de base: antes do programa de respiração de narinas alternadas, (2) dados de resultados: 6 e 12 semanas de prática de respiração de narinas alternadas, logo após o pós-teste de medidas de exercício.
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Mudança da linha de base na imunidade humana em 3 meses.
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Melhorar a função nervosa autônoma
Prazo: Mudança da linha de base na função nervosa autônoma em 3 meses.
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A função nervosa autônoma será avaliada pelo índice de biofeedback usando a variabilidade da frequência cardíaca em três momentos diferentes: (1) dados de linha de base: antes da prática de respiração de narinas alternadas, (2) dados de resultados: 6 e 12 semanas de prática de respiração de narinas alternadas, logo após as medidas de exercício pós -teste.
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Mudança da linha de base na função nervosa autônoma em 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Investigador principal: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1010807 (Outro identificador: Integrated Research Application System)
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