- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02242708
Die Wirksamkeit des autonomen Nervensystems, der Schlafqualität und der Immunregulation für Schichtkrankenschwestern, die alternative Nasenlochatmung praktizieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Atmung wird durch das autonome Nervensystem reguliert. Es ist bekannt, dass Atemübungen die Funktion des autonomen Nervensystems regulieren und die Entspannung fördern können. Der Mechanismus für eine bessere Immunität und Schlafqualität ist jedoch nicht klar. Wir gehen davon aus, dass eine alternative Nasenlochatmung für Pflegekräfte nach Schichtarbeit von Vorteil sein könnte. Die Vorteile könnten auf eine Verbesserung der autonomen Nervenfunktion, der Schlafqualität und sogar der Immunfunktion zurückzuführen sein.
Das Studiendesign umfasst eine Randomisierung von zwei Gruppen, mit einer Kontrollgruppe und einer Versuchsgruppe für 3 Monate (12 Wochen). Die Kontrollgruppe atmet normal. Die Versuchsgruppen führen 3 Monate lang zweimal pro Woche (20 Minuten/Zeit) eine alternative Nasenatmung durch.
Die primären Endpunkte der Studie sind 1) die Verbesserung der autonomen Nervenfunktion, 2) die Verbesserung der Schlafqualität und 3) die Stärkung der menschlichen Immunität.
Wir gehen davon aus, die primären Endpunkte zu erreichen und die primären Ergebnisse in einem Jahr zu veröffentlichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kuender D. Yang, PhD
- Telefonnummer: 886-975617006
- E-Mail: yehshuhui@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Rekrutierung
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuender D. Yang, PhD
- Telefonnummer: 886-975617006
- E-Mail: yangkd.yeh@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schichtschwestern
Ausschlusskriterien:
- Infektionen der oberen Atemwege wie verstopfte Nase, laufende Nase, Husten, pfeifende Atmung, Nasenbluten, Fieber und andere Symptome.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Normale Atmung
Die Kontrollgruppe atmet normal.
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Experimental: Alternative Nasenatmung
Die Versuchsgruppen führen 3 Monate lang zweimal pro Woche (20 Minuten/Zeit) eine alternative Nasenatmung durch.
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Die Versuchsgruppen führen 3 Monate lang zweimal pro Woche (20 Minuten/Zeit) eine alternative Nasenatmung durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbessern Sie die Schlafqualität.
Zeitfenster: Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten.
|
Die Schlafqualität wird anhand des Pittsburg-Schlafqualitätsindex zu drei verschiedenen Zeitpunkten beurteilt: (1) Basisdaten: vor dem Training mit abwechselnder Nasenlochatmung, (2) Ergebnisdaten: 6 und 12 Wochen Training mit abwechselnder Nasenlochatmung, direkt nach den Übungsmaßnahmen nach dem Test.
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Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verbessern Sie die menschliche Immunität
Zeitfenster: Veränderung der menschlichen Immunität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
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Lymphozyten werden aus peripherem Blut extrahiert, um die Subpopulation, Polarisation und die damit verbundenen Zytokine der Lymphozyten zu analysieren.
Speichel wird zu 3 verschiedenen Zeitpunkten gesammelt: (1) Ausgangsdaten: vor dem alternativen Nasenlochatmungsprogramm, (2) Ergebnisdaten: 6 und 12 Wochen abwechselndes Nasenlochatmungstraining, direkt nach den Trainingsmaßnahmen nach dem Test.
|
Veränderung der menschlichen Immunität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert.
|
Verbessern Sie die autonome Nervenfunktion
Zeitfenster: Veränderung der autonomen Nervenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten.
|
Die autonome Nervenfunktion wird anhand des Biofeedback-Index unter Verwendung der Herzfrequenzvariabilität zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Ausgangsdaten: vor dem Training mit abwechselnder Nasenlochatmung, (2) Ergebnisdaten: 6 und 12 Wochen Training mit abwechselnder Nasenlochatmung, direkt nach den Übungsmaßnahmen nach der Übung -prüfen.
|
Veränderung der autonomen Nervenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
- Hauptermittler: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1010807
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