Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​det autonome nervesystem, søvnkvalitet og immunregulering for skiftsygeplejersker, der praktiserer alternativ næseborsvejrtrækning

15. september 2014 opdateret af: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​skiftesygeplejersker, der praktiserer alternativt åndedræt i næsebor for at forbedre livskvaliteten, det autonome nervesystem og immunstatus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vejrtrækningen reguleres af det autonome nervesystem. Det er velkendt, at vejrtrækningsøvelser kan regulere den autonome nervefunktion og fremme afslapning. Mekanismen for bedre immunitet og søvnkvalitet er dog ikke klar. Vi postulerer, at alternativ vejrtrækning med næsebor kan gavne sygeplejersker efter at have gennemgået skifteholdsarbejde. Fordelene kan skyldes forbedring af den autonome nervefunktion, søvnkvalitet og endda immunfunktion.

Studiedesignet vil omfatte en randomisering af to grupper, med en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe i 3 måneder (12 uger). Kontrolgruppen vil foretage normal vejrtrækning. Forsøgsgrupperne vil foretage alternativ næsebors vejrtrækning to gange om ugen (20 minutter/gang) i 3 måneder.

Undersøgelsens primære endepunkter er 1) at forbedre den autonome nervefunktion, 2) at forbedre søvnkvaliteten og 3) at forbedre menneskets immunitet.

Vi forventer at nå de primære endepunkter og offentliggøre de primære resultater om et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan
        • Rekruttering
        • Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skiftesygeplejersker

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre luftvejsinfektion såsom tilstoppet næse, løbende næse, hoste, hvæsende vejrtrækning, næseblod, feber og andre symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Normal vejrtrækning
Kontrolgruppen vil foretage normal vejrtrækning.
Eksperimentel: Alternativ næsebor vejrtrækning
Forsøgsgrupperne vil foretage alternativ næsebors vejrtrækning to gange om ugen (20 minutter/gang) i 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Alternativ næsebor vejrtrækning
Forsøgsgrupperne vil foretage alternativ næsebors vejrtrækning to gange om ugen (20 minutter/gang) i 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre søvnkvaliteten.
Tidsramme: Ændring fra baseline i søvnkvalitet ved 3 måneder.
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved pittsburg søvnkvalitetsindeks på tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før alternativ næsebor vejrtrækning praksis, (2) resultatdata: 6 og 12 uger alternativ næsebor vejrtrækning praksis, lige efter træning måler efter test.
Ændring fra baseline i søvnkvalitet ved 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre menneskelig immunitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i human immunitet efter 3 måneder.
Lymfocytter vil blive ekstraheret fra perifert blod til analyser af lymfocytunderpopulation, polarisering og dets relaterede cytokiner. Spyt vil blive opsamlet på 3 forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før alternativt næsebors vejrtrækningsprogram, (2) resultatdata: 6 og 12 ugers alternativ næsebors vejrtrækningspraksis, lige efter træningsmål efter test.
Ændring fra baseline i human immunitet efter 3 måneder.
Forbedre den autonome nervefunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline i autonom nervefunktion efter 3 måneder.
Autonom nervøs funktion vil blive vurderet ved hjælp af biofeedback-indeks ved hjælp af pulsvariabilitet på tre forskellige tidspunkter: (1) baseline data: før alternativ næsebors vejrtrækningspraksis, (2) resultatdata: 6 og 12 uger alternativ næsebor vejrtrækningspraksis, lige efter træningsmål efter træning -prøve.
Ændring fra baseline i autonom nervefunktion efter 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kuender D. Yang, PhD, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Ming-Ho Lee, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1010807 (Anden identifikator: Integrated Research Application System)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skiftesygeplejersker

Kliniske forsøg med Alternativ næsebor vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner