- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02243085
Predictors of de Novo Urge Urinary Incontinence After Photoselective Vaporization of the Prostate
15. září 2014 aktualizováno: Min Chul Cho, DongGuk University
The aim of this study was to investigate the incidence of de novo urge urinary incontinence after the photoselective vaporization of the prostate for benign prostatic hyperplasia using the validated overactive bladder symptom score, and to determine the predictors of de novo urge urinary incontinence following the photoselective vaporization of the prostate.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-773
- Nábor
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Kontakt:
- Min Chul Cho, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 7456 82-31-961-7456
- E-mail: cmc1206@empal.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
men who underwent photoselective vaporization of the prostate using 80 watt potassium-titanyl-phosphate (KTP) laser or 120 watt high-power-system (HPS) laser for benign prostatic hyperplasia refractory to medical treatment
Popis
Inclusion Criteria:
- men in whom 6-months follow-up data were available
- men who did not complain of urge urinary incontinence based on the OABSS (overactive symptom score): OABSS question 4 score of ≤ 1
Exclusion Criteria:
- previous prostate or bladder surgery
- a previous diagnosis of urethral stricture or prostate carcinoma or bladder cancer or neurogenic bladder disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
photoselective vaporization
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
de novo urge urinary incontinence at 6 months after surgery
Časové okno: 6 months postoperatively
|
de novo urge urinary incontinence: OABSS (overactive bladder symptom score) question 4 of ≥ 2
|
6 months postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Chul Cho, M.D., Ph.D., DongGuk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCho2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .