Prognóza srdeční frekvence a kardiovaskulárních onemocnění u lidí se stabilním onemocněním koronárních tepen
18. září 2014 aktualizováno: Harry Hemingway, University College, London
Asociace srdeční frekvence s kardiovaskulárním onemocněním Prognóza pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen: studie CALIBER
Zdrojem dat pro tuto studii byl výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí Linked Bespoke Studies a databáze elektronického zdravotnictví CALIBER.
CALIBER propojuje záznamy pacientů ze čtyř různých zdrojů dat: Databáze výzkumu klinické praxe (CPRD), MINAP (registr národního auditu projektu myokardiální ischémie), statistika nemocničních epizod (HES), Úřad pro národní statistiku (ONS).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Tato studie je součástí programu CALIBER (výzkum kardiovaskulárních chorob pomocí propojených studií na zakázku a elektronických záznamů) financovaného po dobu 5 let od NIHR a Wellcome Trust.
Ústředním tématem výzkumu CALIBER je propojení Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) s primární péčí (GPRD) a dalšími zdroji.
Zastřešujícím cílem CALIBER je lépe porozumět etiologii a prognóze specifických koronárních fenotypů v celé řadě kauzálních domén, zejména tam, kde elektronické záznamy poskytují příspěvek nad rámec tradičních studií.
CALIBER obdržel jak etické schválení (ref 09/H0810/16), tak schválení ECC (ref ECC 2-06(b)/2009 datový soubor CALIBER).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
51703
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW1 2DA
- Farr Institute, University College London
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Otevřená kohorta 2,23 milionu lidí pokrývající přibližně 5 % populace Spojeného království byla vybrána z registrujících do 225 ordinací praktických lékařů, kteří souhlasili s propojením dat.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >=30 let při vstupu do studia ->=1 rok registrace před „datem indexu“
Kritéria vyloučení:
- Bez předchozích aterosklerotických příhod
- Žádné měření srdeční frekvence po jejich „datu indexu“ způsobilosti pro vstup do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Riziko kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s nízkou a vysokou srdeční frekvencí a stabilním onemocněním koronárních tepen
Časové okno: očekávaný průměr 3 roky
|
Účastníci byli sledováni až do jejich první kardiovaskulární příhody nebo komplikace po vstupu do studie a po alespoň jedné předchozí kardiovaskulární příhodě.
Poměry rizik budou představovat souvislosti mezi srdeční frekvencí (analyzovanou jako kvintily a jako kontinuální na 10 tepů za minutu) a 8 různými kardiovaskulárními onemocněními (včetně výsledků úmrtnosti, komplikací, jako jsou krvácivé příhody a složené koncové body cerebrovaskulárních a koronárních srdečních chorob).
|
očekávaný průměr 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Harry Hemingway, Professor, Farr Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Ischémie myokardu
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Ateroskleróza
- Arytmie, srdeční
- Smrt
- Infarkt
- Bolest na hrudi
- Angina pectoris
- Srdeční zástava
- Infarkt myokardu
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Koronární onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Fibrilace síní
- Angina, stabilní
- Smrt, náhlá, srdeční
- Smrt, Náhle
Další identifikační čísla studie
- 12_153R_IP24
- RP-PG-0407-10314 (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
- 086091/Z/08/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .